5家药批GSP证书被撤销，1家被收回

近期，广东省食品药品监督管理局发布公告，经检查发现，深圳市康福万家医药连锁有限公司、广东星辰医药有限公司等4家药品批发企业因在药品经营中存在：未能做到诚信守法经营；未按批准的许可内容从事药品活动；企业质量管理部门未能按要求履行规定职责；企业阴凉库温度超标，养护员未进行有效调控等严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，广东省食药局依法决定撤销4家药品批发企业的GSP证书。并评定其信用等级为“严重失信”。

同日，陕西省食品药品监督管理局发布公告，撤销/收回陕西省药材公司东城采供站等2家药品批发企业的GSP证书。

撤销GSP证书公告

（一）广东省

    深圳市康福万家医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

证书编号	企业 名称	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级
B-GD-14-017	深圳市康福万家医药连锁有限公司	深圳市宝安区松岗街道洪桥头社区下围水工业区13栋八楼A区东	2017年1月 13日	企业未能做到诚信守法经营	严重失信

    广东采生医药有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

证书编号	企业 名称	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级
A-GD-15-0150	广东采生医药有限公司	广州市天河区天河北路233号中信广场57楼5703-04单元	2017年1月22日	1.企业未按批准的许可内容从事药品活动。 2．企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作。 3.企业质量管理部门未能按要求履行规定职责。 4.企业未制定药品收货、验收等相关质量管理制度。 5.企业对个别药品未建立真实的销售和销后退回记录。	严重 失信
A-GD-14-1057	广东星辰医药有限公司	广州市白云区京溪路京溪街天景新村E栋二楼（西面）	2017年1月22日	1.企业质量负责人不能独立履行职责。 2.企业部分药品无购进、验收入库记录。 3.企业未按规定的程序和要求对部分退货药品进行收货、验收。 4.企业未按规定上传药品电子监管的采购、销售、储存的电子监管数据。 5.企业未按要求对部分不合格药品的进行确认并记录。 6.企业销售部分药品未开具发票。	严重 失信
A-GD-15-0077	广东鸿发药业有限公司	湛江市麻章城区金川路湛江市湛吉纸张经销有限公司仓库大楼一栋3楼	2017年1月22日	1. 企业销售药品未按要求开具发票。 2. 企业未对购货单位进行审核即向该单位销售药品。 3. 企业质量管理部门未按要求履行职责。 4．企业建立的记录未按要求保存。 5．企业计算机管理系统未能对药品的出库和销售进行真实、完整的记录。 6.企业阴凉库温度超标，养护员未进行有效调控。 7.现场检查时企业一楼仓库外的储物柜发现过期药品。 8.企业部分药品采购单位的资格证明文件、采购人员等未进行审核。 9.企业部分销售出库单无签名。 10．企业部分随货同行单无“药品出库单”章。	严重 失信

（二）陕西省

陕西省药材公司东城采供站严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。

企业名称	证书编号	注册地址	撤销日期	违法事实
陕西省药材公司东城采供站	SN01-Aa-20140232	西安市长乐中路30号	2017年1月25日	严重违反药品经营质量管理规范有关规定

收回GSP证书公告

陕西省

陕西亿洲医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。

证书编号	企业名称	注册地址	撤销日期	违法事实
SN01-Aa-20140232	陕西亿洲医药有限公司	西安市灞桥区堡子村转盘西南侧华夏世纪广场1幢A座1单元28层	2017年1月25日	严重违反药品经营质量管理规范有关规定

文章来源：北京志翔领驭 摘录自【广东省食品药品监督管理局官网】【陕西省食品药品监督管理局官网】