飞检，1家药批GSP被收、2家遭整改 警告

近日，宁夏食品药品监督管理局发布“药品流通监督检查信息公告”，经宁夏食药局对宁夏康越药业有限公司等药品批发企业飞行检查发现，宁夏康越药业有限公司因存在：企业组织机构、质量负责人发生变化时，未开展内审；企业计算机系统不能对经营全过程进行质量控制；随货同行、税票显示供货企业与入库单的供货企业不一致等违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，宁夏食药局依法决定收回该家药品批发企业的GSP证书。

同时，宁夏食药局依法责令宁夏珍爱壹生医药有限公司、宁夏宁谷医药科技有限公司2家药品批发企业进行限期整改，并给予警告的行政处罚。

药品流通监督检查信息公告

序号	企业名称	检查 类别	检查中存在问题	采取的措施
1	宁夏康越药业有限公司	飞行检查	1.企业组织机构、质量负责人发生变化时，未开展内审； 2.企业文件中组织机构设置与实际经营情况设置不符； 3.企业计算机质量管理权限未设定； 4.企业计算机系统不能对经营全过程进行质量控制； 5.企业质量管理部负责人无执业药师资格证； 6.企业未设置质量管理员岗位； 7.企业养护员不符合工作岗位资质要求； 8.企业未对供货单位销售人员身份信息进行核实； 9.随货同行、税票显示供货企业与入库单的供货企业不一致； 10.采购退回的药品无相关审批记录； 11.销售客户资质中，部分质量保证协议未签字盖章。	1.收回GSP证书； 2.相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。
2	宁夏珍爱壹生医药有限公司	飞行检查	1.企业员工培训档案不完整； 2.企业组织机构设置与公司实际不符； 3.企业计算机管理系统不能对经营全过程进行质量控制； 4.首营企业审批未药过企业质量负责人审核批准； 5.个别供货企业印章备案为没有加盖原印章复印件； 6.企业购进药品未全部进行入库并建立库存记录。	相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。
3	宁夏宁谷医药科技有限公司	飞行检查	1.企业部分人员档案资料不全，劳动合同过期后未续签； 2.个别供货企业首营企业中备案的随货同行单样式与实际的随货同行单格式不一样； 3.企业购进销售的部分药品验收后未入库，直接入销售客户宁夏中邮物流有限责任公司库房； 4.库房条件与经营范围不相适应。	相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

文章来源：北京志翔领驭 摘录自【宁夏食品药品监督管理局官网】