惊！大批量板蓝根被通告不合格

2月9日，国家食品药品监督管理总局发布“关于54批次中药饮片不合格的通告”，经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。

其中，标示上海华鹰药业有限公司等22家药企生产的28批次板蓝根不合格；标示安庆华氏中药饮片有限公司等15家药企生产的18批次当归不合格；标示宁夏明德中药饮片有限公司等3家药企生产的7批次厚朴不合格；标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。54批药品的不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量、鉴别、浸出物等。

同日，国家食药总局还发布了“天津市药品质量公告”，其中，诺氟沙星胶囊、复方丹参片、维生素B12片等25批次药品不符合规定。

总局关于54批次中药饮片不合格的通告（2017年第21号）

    经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、经青岛市食品药品检验研究院检验，标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。
经天津市药品检验所检验，标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。

　　经山东省食品药品检验研究院检验，标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物（详见附件）。

　　二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。

　　在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

附件：54批次不合格中药饮片名单

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药品品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	不合格项目	检验 机构
板蓝根	上海华鹰药业有限公司	HY2015022702	[含量测定	青岛市食品药品检验研究院
	安徽捷众生物化学有限公司	1510061	[检查（二氧化硫残留量）、[含量测定
	四川新荷花中药饮片股份有限公司	1305021	[性状、[含量测定
	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	150817	[检查（二氧化硫残留量）
	亳州市豪门中药饮片有限公司	150901
	亳州市国苑中药材饮片有限公司	130201
	江西致和堂中药饮片有限公司	160201
					山东鄄城志远中药饮片有限公司	140321
	河南省青山药业有限公司	160401
	禹州市凯旋药业有限公司	151201
	湖南省松龄堂中药饮片有限公司	150501
	湖南三湘中药饮片有限公司	2015072918
	广西张益堂中药饮片有限公司	1607052
	广西贵港市神农药业有限公司	160701
	海南国瑞堂中药制药有限公司	20150901
	海口日中天制药有限公司	20160501
	四川中庸药业有限公司	G01516G01
	四川皓博药业有限公司	130801
	凉山新鑫中药饮片有限公司	150801
	陕西商洛盘龙植物药业有限公司	20150501
	陕西龙力药业有限责任公司	150803
	宁夏百草王药业有限公司	1606004
	河北凯达药业有限公司	20130701
	安徽亿源药业股份有限公司	160601
	安徽亿源中药饮片科技有限公司	160201
	亳州成源中药饮片有限公司	20160303
	济南人和中药饮片有限公司	20120628
	甘肃康乐药业有限责任公司	15100606
	当归	陕西商洛盘龙植物药业有限公司			20150501	[性状、[鉴别（（2）薄层色谱）	甘肃省药品检验研究院
安庆华氏中药饮片有限公司		16040801	[性状、[检查（二氧化硫残留量）
山东鄄城志远中药饮片有限公司		151206
河南省青山药业有限公司		160303
江西齐仁堂中药饮片有限公司		20160301
江西致和堂中药饮片有限公司		150301
江西彭氏国药堂饮片有限公司		14122402
江西青春康源中药饮片有限公司		20160201
化州市华聪药业有限公司中药饮片厂		160401
广西张益堂中药饮片有限公司		1605330
广西贵港市神农药业有限公司		160701
海口日中天制药有限公司		20160601
昆明道地中药饮片厂		160301
				贵州省达灵药业有限公司	160302
青海九康中药饮片有限公司		C15091101
陕西龙力药业有限责任公司		160401
安徽汇中州中药饮片有限公司		160306
青海南北药业有限公司		141206
厚朴		云南新世纪中药饮片有限公司		160601	[含量测定	天津市药品检验所
	广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂	150604
	宁夏明德中药饮片有限公司	1510083
	湖北聚瑞中药饮片有限公司	150420
	亳州蜀中药业有限公司	150622
	安徽济顺中药饮片有限公司	150801
厚朴(姜厚朴)	安徽人民中药饮片有限公司	150601
全蝎	北京鹤延龄药业发展有限公司	160369	[浸出物	山东省食品药品检验研究院

天津市药品质量公告

为加强药品监管，保障药品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。本期公告内容为2016年下半年药品质量监督抽验结果。

　　2016年下半年，全市共完成药品监督抽验3761批次，检出不合格药品25批次，合格率为99.34%。主要情况如下：

　　一、基本药物品种监督抽验情况：共监督抽验基本药物品种药品2084批次，检出不合格药品3批次（详见附件1），合格率99.86%。被抽验基本药物品种总体质量情况良好。

二、非基本药物品种监督抽验情况：共监督抽验非基本药物品种药品1677批次，检出不合格药品22批次（详见附件2、3、4）,合格率98.69%。被抽验非基本药物品种总体质量情况良好。
　　本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处，确保本市药品质量安全，切实维护人民群众用药安全。下一步将加大对中药饮片质量的监督检查力度，做好风险防控。

序号	药品名称	批号	标示药品生产单位	不合格项目
1	诺氟沙星胶囊	150704	太康海恩药业有限公司	【检查】溶出度
2	复方丹参片	160341	郑州瑞龙制药股份有限公司	【检查】重量差异
3	维生素B12片	20160402	山西利丰华瑞制药有限责任公司	【性状】
4	美索巴莫胶囊	20141102	长春长红制药有限公司	【检查】溶出度
5	润肺止咳胶囊	20160304	青海鲁抗大地药业有限公司	【性状】
6	润肺止咳胶囊	20160306	青海鲁抗大地药业有限公司	【性状】
7	海金沙	1409047	河北祈一堂药业有限公司	【检查】总灰分
8	粉葛	150701	安国市辉发中药饮片加工有限公司	【含量测定】
9	粉葛	160201	安国市深豪药业有限公司	【含量测定】
10	炙甘草	6.01E+08	北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司	【含量测定】
11	土荆皮	140601	安国市辉发中药饮片加工有限公司	【浸出物】
12	苍术	140801	安国市辉发中药饮片加工有限公司	【含量测定】
13	黄柏	140601	安国市辉发中药饮片加工有限公司	【含量测定】小檗碱、黄柏碱
14	牡丹皮	1.31E+08	北京仟草中药饮片有限公司	【含量测定】
15	红花	140101		【检查】总灰分
16	檀香	150119		【性状】
17	白鲜皮	160328		【浸出物】
18	地龙	150701		【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分
19	蒲黄	140201		【检查】总灰分、酸不溶性灰分
20	菟丝子	140301		【检查】总灰分、酸不溶性灰分
21	蒲黄	1510001		【性状】、【鉴别】（1）显微鉴别、【检查】总灰分、酸不溶性灰分
22	紫苏梗	13100016		【检查】总灰分
23	芡实	16010025		【检查】总灰分
24	粉葛	151001		【含量测定】
25	黄连片	1503013		【性状】

文章来源：北京志翔领驭 摘录自【国家食品药品监督管理总局官网】

中药饮片市场乱象横生啊