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[食药监管新闻] 总局通告15批“问题”药品需下架,你家有几种?

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HEROTOP 发表于 2017-2-21 01:24:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格

通告指出:检查,包括1保胎灵1批次的地氯雷他定片4批次的复合维生素B2批次的辅酶Q10胶囊2批次的冠心七味片2批次的胱氨酸片3批次的牛黄镇惊丸检查在性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等项目下不符合规定。相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改国家食药总局要求对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查

    同日,安徽省食品药品监督管理局发布2017年第1药品质量公告,经相关食药局抽验核查,共有清热解毒片、注射用水溶性维生素等5品种的6批次药品不符合规定。


总局关于15批次药品不合格的通告

经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵,成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片,山西太原药业有限公司(原太原制药厂)和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为16020416010316070520141104的复合维生素B,浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701150702的辅酶Q10胶囊,内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为16010291603043的冠心七味片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401C151103的胱氨酸片,呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602140801150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等(详见附件)。
  二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
[tr][/tr]
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
不合格项目
保胎灵
甘肃皇甫谧制药有限责任公司
20150910
/
[检查(细菌数)
地氯雷他定片
成都明日制药有限公司
150502
2.5mg
[检查(有关物质)
复合维生素B
山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
160103
复方
[检查(重量差异)
160204
160705
昆明振华制药厂有限公司
20141104
辅酶Q10胶囊
浙江亚克药业有限公司
150701
5mg
[检查(有关物质)
150702
冠心七味片
内蒙古蒙药股份有限公司
1601029
每片重0.31g
[含量测定
1603043
胱氨酸片
山西云鹏制药有限公司
A160401
50mg
[性状
C151103
[检查(重量差异)
牛黄镇惊丸
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
160602
每丸重
1.5
[鉴别((3)薄层鉴别)
140801
150306


安徽省药品质量公告

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共5个品种6批次药品不符合标准规定,其中,药品制剂5批次,中药饮片1批次,不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下水分、装量及【含量测定】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称
批号
规格
不合格标准规定项目
标示生产单位
炒白芍
15122502
 
【检查】水分
安徽协和成药业饮片有限公司
西咪替丁注射液
1507025
2ml; 0.2g
【检查】装量
山东方明药业集团股份有限公司
清热解毒片
14082911
 
【性状】
商丘市金马药业有限公司
通便灵胶囊
150501
每粒装0.25
【检查】水分
长春大政药业科技有限公司
注射用水溶性维生素
B14121905
 
【含量测定】对羟基苯甲酸甲酯
湖南科伦制药有限公司
注射用水溶性维生素
B15021006
 
【含量测定】对羟基苯甲酸甲酯
湖南科伦制药有限公司

文章来源北京志翔领驭 摘自【国家食品药品监督管理局官网】安徽省食品药品监督管理局官网】


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