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[食药监管新闻] 总局通告23批菟丝子不合格,22家药企被立案

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HEROTOP 发表于 2017-2-26 11:01:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
223日,国家食品药品监督管理总局发布关于23批次中药饮片不合格的通告 经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格

检查发现,标示为海南寿南山参业有限公司12药品生产企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司10药品生产企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等

国家食药总局要求相关省市食药局对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查相关省市食药局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改

总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第33号)

经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
  一、经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等(详见附件)。

  二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

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药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
不合格项目
菟丝子
安徽省万生中药饮片有限公司
150501
[性状
安徽益生源中药饮片科技有限公司
151101
巴中科伦医药贸易有限公司
150101
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140801
[性状[检查
(酸不溶性灰分)
甘肃康乐药业有限责任公司
141114
安徽济顺中药饮片有限公司
141201
[检查(总灰分)、
(酸不溶性灰分)
都江堰市春盛中药饮片有限公司
140601
[性状[鉴别((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱),
[含量测定
山东顺天易中药饮片有限公司
150513
[性状[鉴别((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查(总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定
国药乐仁堂河北药业有限公司
16011001
[检查(酸不溶性灰分)
亳州市中药饮片厂
160302
[性状
广西贵港市神农药业有限公司
160801
海南寿南山参业有限公司
1512101
1602201
菟丝子(盐菟丝子)
安徽济顺中药饮片有限公司
150602
[性状
安徽源和堂药业股份有限公司
150116
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15082108
重庆市渝和堂药业有限公司
141016
云南向辉药业有限公司
P20141129
[鉴别((1)经验鉴别)
凉山新鑫中药饮片有限公司
150501
[性状[鉴别((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定
广西张益堂中药饮片有限公司
1605049
[性状[检查(总灰分)、(酸不溶性灰分)
贵州达灵药业有限公司
151201
[检查(总灰分)、(酸不溶性灰分)
四川欣康中药饮片有限公司
160301
[性状[鉴别((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定
昆明道地中药饮片厂
160301
[性状[鉴别((2)显微特征),[检查(总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定

文章来源北京志翔领驭 摘自【国家食品药品监督管理总局官网】


nkzx3533 发表于 2017-2-27 11:01:17 | 显示全部楼层
中药饮片整治潮开始了
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