药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2078|回复: 10

[药监通告] 广东大惩治:3家被撤GSP证,3家被责令限期整改

[复制链接]
apink 发表于 2017-3-22 10:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
昨日(3月20日),广东省食品药品监督管理局连发两份通告,公布GSP撤证名单与责令限期整改名单,2017年截止目前,广东已有8家连锁批发企业被撤GSP证,CIO合规保证组织整理发送。

3家被撤GSP证

广东康德鑫泰药业有限公司
许可证号:粤AA6630985

注册地址:普宁市池尾街道上寮村福宁路南侧238幢首层西起第1-4间的第四层

撤销日期:2017年3月20日

信用评定等级:严重失信

主要不符合GSP的事实:
        1. 该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。
        2. 企业负责人未能保证质量管理部门有效履行职责。
        3. 企业质量负责人为兼职人员,未能独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有             裁决权。
        4.该企业部分已销售药品未在计算机管理系统建立购进、销售记录。
        5.该企业部分药品的购进数据未按规定上传至省局监管平台。


珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司
许可证号:粤BA7560062
注册地址:珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号(C区)

撤销日期:2017年3月20日

信用评定等级:严重失信

主要不符合GSP的事实:
        1. 该企业未对药品采购、销售等环节采取有效的质量控制措施。
        2.该企业未依法经营。

湛江华瑞医药有限公司
许可证号:粤AA7590865
注册地址:湛江市赤坎区康宁路12-14号一、二层

撤销日期:该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

信用评定等级:严重失信

主要不符合GSP的事实:
        该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

从违法事实中不难看出,购进销售记录与质管人员挂职已成为飞行检查中的重点。


3家被责令限期整改:
广东龙源医药有限公司广东金辰医药有限公司广东和茂药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》的有关要求,依法责令其限期整改。

省局要求,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通安全监管处及所在地市局报送整改报告。
1.jpg
244208696 发表于 2017-3-22 10:18:11 | 显示全部楼层
质量重于泰山
回复 支持 反对

使用道具 举报

244208696 发表于 2017-3-22 10:18:56 | 显示全部楼层
力挺人证合一
回复 支持 反对

使用道具 举报

244208696 发表于 2017-3-22 10:19:39 | 显示全部楼层
支持主管部门严格执法态势
回复 支持 反对

使用道具 举报

飞沙风中转-2 发表于 2017-3-22 11:16:39 | 显示全部楼层
支持主管部门严格执法态势
回复 支持 反对

使用道具 举报

wwj66 发表于 2017-3-27 18:50:05 | 显示全部楼层
支持。把那些兼职的都弄掉。
回复 支持 反对

使用道具 举报

中大哥 发表于 2017-3-29 06:26:27 | 显示全部楼层
力挺人证合一
回复 支持 反对

使用道具 举报

中医白丁 发表于 2017-3-30 16:49:38 | 显示全部楼层

质量重于泰山
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-3-29 22:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表