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昨日(3月20日),广东省食品药品监督管理局连发两份通告,公布GSP撤证名单与责令限期整改名单,2017年截止目前,广东已有8家连锁批发企业被撤GSP证,CIO合规保证组织整理发送。
3家被撤GSP证
广东康德鑫泰药业有限公司
许可证号:粤AA6630985
注册地址:普宁市池尾街道上寮村福宁路南侧238幢首层西起第1-4间的第四层
撤销日期:2017年3月20日
信用评定等级:严重失信
主要不符合GSP的事实:
1. 该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。
2. 企业负责人未能保证质量管理部门有效履行职责。
3. 企业质量负责人为兼职人员,未能独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有 裁决权。
4.该企业部分已销售药品未在计算机管理系统建立购进、销售记录。
5.该企业部分药品的购进数据未按规定上传至省局监管平台。
珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司
许可证号:粤BA7560062
注册地址:珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号(C区)
撤销日期:2017年3月20日
信用评定等级:严重失信
主要不符合GSP的事实:
1. 该企业未对药品采购、销售等环节采取有效的质量控制措施。
2.该企业未依法经营。
湛江华瑞医药有限公司
许可证号:粤AA7590865
注册地址:湛江市赤坎区康宁路12-14号一、二层
撤销日期:该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。
信用评定等级:严重失信
主要不符合GSP的事实:
该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。
从违法事实中不难看出,购进销售记录与质管人员挂职已成为飞行检查中的重点。
3家被责令限期整改:
广东龙源医药有限公司、广东金辰医药有限公司、广东和茂药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》的有关要求,依法责令其限期整改。
省局要求,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通安全监管处及所在地市局报送整改报告。
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