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药品批发企业可以经营6840体外诊断试剂吗?需要什么条件和要求,备案资料

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hll0577 发表于 2017-3-23 11:59:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品批发企业经营6840体外诊断试剂需要什么条件和要求?备案资料?
紫花地丁草1999 发表于 2017-3-23 14:14:56 | 显示全部楼层
要申请《医疗器械 经营许可证》,经营范围要包括684
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466863740 发表于 2017-3-23 15:33:46 | 显示全部楼层
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
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sea_fish 发表于 2017-3-23 17:36:36 | 显示全部楼层
申请《医疗器械 经营许可证》,经营范围要包括6840,质量管理人员中,有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
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Beyond|超越 发表于 2017-4-7 14:58:18 | 显示全部楼层
我们公司也刚刚增加了6840这个经营范围   按照你们地方的要求准备材料就可以,符合条件是当场出证的。
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 楼主| hll0577 发表于 2017-4-10 23:03:51 | 显示全部楼层
谢谢,检验师是不是像执业可以兼职吗?尽管条规明确不可以,检验所很难找的,求推荐
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张明(Camille) 发表于 2017-4-11 11:17:39 | 显示全部楼层
最好在职的  现在检查很严格的
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越来越好666 发表于 2017-9-1 16:36:33 | 显示全部楼层
sea_fish 发表于 2017-3-23 17:36
申请《医疗器械 经营许可证》,经营范围要包括6840,质量管理人员中,有1人为主管检验师,或具有检验学相关 ...

请教老师,那6840经哪个体系认证呀
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