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[工作交流] 原料药细菌内毒素验证

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shdkzhe 发表于 2017-3-25 13:37:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位老师,水不溶性原料药怎么做细菌内毒素验证啊,样品怎么处理,有注射剂的细菌内毒素限值怎么确定原料药的限值啊
小葱 发表于 2017-4-19 15:38:08 | 显示全部楼层
首先,原料和成品的限值是不相关的。平常做内毒素都是定性试验,可以用内毒素酶标仪做一下定量分析,确定他的具体鲎试剂限度。至于水不溶的,可以用水浴加热的方法试试
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