质量管理机构负责人变更后需要修订质量管理体系文件吗？

司马无情2 · 发表于 2017-4-27 09:05:05

我公司为零售连锁，质量管理机构负责人刚刚做了变更，当时质量管理体系文件都是由他起草的，那么现在换人了，是不是所有的质量管理体系文件都需要重新修订？？？

526727 · 发表于 2017-4-27 09:12:31

专项内审

早蕨之舞 · 发表于 2017-4-27 09:13:51

质量管理体系文件需要定期修订，一般是一年修订一次；在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订，

如果是质量机构负责人变更，可以不进行修订

司马无情2 · 发表于 2017-4-27 09:14:30

526727 发表于 2017-4-27 09:12
专项内审

专项内审肯定是要做的，纠结于质量管理体系文件的修订……

家华 · 发表于 2017-4-27 09:33:08

做专项内审，如果文件内容无变化，修订文件质管部经理名字，重新颁布文件就好。

医药中人 · 发表于 2017-4-27 09:53:20

文件不修订，但关键人员变更，得做专项内审

医药中人 · 发表于 2017-4-27 09:53:47

记住，必须做人员内审

xxcc2050 · 发表于 2017-4-27 09:58:22

家华发表于 2017-4-27 09:33
做专项内审，如果文件内容无变化，修订文件质管部经理名字，重新颁布文件就好。

人员变动很正常，做好内审和变更即可，没必要改个名字重新修订

粤河绿洲 · 发表于 2017-4-27 10:19:38

内审。

伊人359 · 发表于 2017-4-27 10:23:38

我也不懂，正在学习中。

nipao · 发表于 2017-4-27 11:17:36

人员变更不需要修订体系

13868895693 · 发表于 2017-4-27 14:31:59

可以不进行修订，专项内审要做

李立丽 · 发表于 2017-4-27 14:41:24

不用修订，做变更处理

绍兴众筹医疗科 · 发表于 2017-4-27 15:51:29

做人员内审即可

fh724817689 · 发表于 2017-4-28 08:02:03

首先做专项内审，那个质量体系没有变化不影响使用不需要修改，2016年底新版gsp出台需要重新修订质量体系，如果已经修改到最新，与谁颁布谁起草没有关系，只要是正确的就可以继续使用，专项内审完毕后，所有的文件审批批准就用新质量负责人的名字就可以，也不影响，主持和尚的变动影响不了寺庙的香火！

xanax11@163.com · 发表于 2017-4-28 15:46:24

应该不需要的，法规没规定这样的情况，做个转向内审即可。

当初202 · 发表于 2017-5-27 16:48:28

做专项内审，不用修订

孑然一身79 · 发表于 2017-5-28 10:47:18

学习了

yqwsjb · 发表于 2017-6-15 11:58:29

做人员内审，文件暂不修订

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