药学职称相关专业知识学习第5天，离考试只有22天

今天发了几个小节的内容，分别是第六节、第七节、第九、十节！估计余下二天应该可以给大家分享完！
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药剂学 第六节 气雾剂
一、A1
以下哪项符合气雾剂的特点
A、使用不便
B、奏效迅速
C、无定位作用
D、生产成本低
E、给药剂量不准确、副作用大
答案: B
解析: 气雾剂的特点
（1）气雾剂的优点：①具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触。增加了药物的稳定性；③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。
（2）气雾剂的缺点：①因气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高；②抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。

对于气雾剂的特点的叙述正确的是
A、具有速效和定位作用
B、不可以用定量阀门准确控制剂量
C、由于起效快，适合心脏病患者使用
D、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
E、虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性
答案: A
解析: 气雾剂的特点
（1）气雾剂的优点：①具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触。增加了药物的稳定性；③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。
（2）气雾剂的缺点：①因气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高；②抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。

关于气雾剂的概念叙述正确的是
A、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
B、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
C、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂
E、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
答案: B
解析: 气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

乳剂型气雾剂为
A、单相气雾剂
B、二相气雾剂
C、三相气雾剂
D、双相气雾剂
E、吸入粉雾剂
答案: C
解析: 按气雾剂组成分类 按容器中存在的相数可分为两类：
(1)两相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。气相是抛射剂所产生的蒸气；液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。
(2)三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂，由气一液一固或气一液一液三相组成。在气一液一固中，气相是抛射剂所产生的蒸气，液相是抛射剂，固相是不溶性药粉；在气一液一液中，两种不溶性液体形成两相，即0／W型或W／O型。

关于气雾剂正确的表述是
A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂
B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统
C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂
D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂
E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜
答案: C
解析: 气雾剂系指将药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。其按相组成可分为二相气雾剂和三相气雾剂。二相气雾剂一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂或乳剂型气雾剂，由气一液一固、气一液一液三相组成。按医疗用途可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂及空间消毒用气雾剂。吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜。故本题答案选C。

奏效速度可与静脉注射相媲美的是
A、栓剂
B、软膏剂
C、气雾剂
D、膜剂
E、滴丸
答案: C
解析: 吸入气雾剂的吸收速度很快，不亚于静脉注射，主要是因为肺部吸收面积巨大，肺泡囊的总表面积可达70～100m2，且肺部毛细血管丰富、血流量大，细胞壁和毛细血管壁的厚度只有0.5～1μm，转运距离极短，故药物到达肺泡囊即可立即起效。而栓剂、软膏剂、膜剂、滴丸剂的吸收过程相对较慢，有明显的吸收相。故本题答案选择C。

下列哪条不代表气雾剂的特征
A、药物吸收完全、速率恒定
B、避免了肝的首过作用
C、避免与空气和水的接触，稳定性好
D、能使药物迅速达到作用部位
E、分布均匀，起效快
答案: A
解析: 气雾剂的优点：①具有速效和定位作用；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性；③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。

以下哪项是吸入气雾剂中药物的主要吸收部位
A、口腔
B、气管
C、肺泡
D、咽喉
E、鼻黏膜
答案: C
解析: 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射，如异丙肾上腺素气雾剂吸入后1～2min即可起平喘作用。肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成，这些细胞紧靠着致密的毛细血管网（毛细血管总表面积约为90m2，且血流量大），细胞壁或毛细血管壁的厚度只有0.5～1μm，因此肺泡囊是气体与血液进行快速扩散交换的部位，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效。

吸入气雾剂的微粒大多数应在
A、0.3μm以下
B、0.5μm以下
C、5μm以下
D、10μm以下
E、15μm以下
答案: C
解析: 粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素。较粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太细，则进入肺泡囊后大部分由呼气排出，而在肺部的沉积率也很低。通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜。《中国药典》2010年版二部附录规定吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm以下，大多数应小于5μm。

气雾剂中影响药物能否深入肺泡囊的主要因素是
A、大气压
B、抛射剂的用量
C、粒子的大小
D、药物的脂溶性
E、药物的分子量
答案: C
解析: 粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素。较粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太细，则进入肺泡囊后大部分由呼气排出，而在肺部的沉积率也很低。通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜。

关于肺部吸收的叙述中，正确是
A、喷射的粒子越小，吸收越好
B、药物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好
C、抛射剂的蒸气压越大，吸收越好
D、药物的脂溶性越小，吸收越好
E、喷射的粒子越大，吸收越好
答案: B
解析:

定量气雾剂每次用药剂量的决定因素是
A、药物的量
B、抛射剂的量
C、附加剂的量
D、定量阀门的容积
E、耐压容器的容积
答案: D
解析: 定量气雾剂是通过定量阀门的容积来控制每次用药剂量。

以下对于气雾剂的叙述中，正确的是
A、给药剂量难以控制
B、抛射剂降低药物稳定性
C、抛射剂用量少，蒸气压高
D、抛射剂常作为气雾剂的稀释剂
E、加入丙酮会升高抛射剂的蒸气压
答案: D
解析: A.错在，药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，易控制
B.错在，抛射剂不影响药物稳定性
C.错在，抛射剂喷射能力的强弱直接受其用量和蒸气压的影响，一般而言，用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。
E.错在，丙酮可作为气雾剂的潜溶剂，并不能升高抛射剂的蒸气压
第六节 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 三、气雾剂的组成

可作为气雾剂抛射剂的是
A、乙醚
B、乙醇
C、三氯甲烷
D、二氯甲烷
E、二氯二氟甲烷
答案: E
解析: 常用抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。

下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是
A、药物
B、抛射剂
C、附加剂
D、橡胶封圈
E、耐压容器
答案: D
解析: 气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。
阀门系统的主要功能是密封和提供药液喷射的通道，对于定量阀门系统还要准确控制药液喷射的剂量。阀门材料有塑料、橡胶、铝和不锈钢等。
非定量吸入气雾剂的阀门系统由封帽、阀门杆、推动钮、橡胶封圈、弹簧、浸入管组成。定量吸入气雾剂的阀门系统与非定量吸人气雾剂的阀门系统的构造相仿，所不同的是多了一个定量室，用以保证每次能喷出一定量的药液。

气雾剂喷射药物的动力是
A、推动钮
B、定量阀门
C、阀门系统
D、内孔
E、抛射剂
答案: E
解析: 气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。

目前常用的气雾剂抛射剂为
A、氟利昂
B、氦气
C、氖气
D、一氧化碳
E、氢气
答案: A
解析: 抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温。抛射剂一般可分为氟氯烷烃(又称氟利昂)、碳氢化合物和压缩气体三类。

以下是气雾剂的抛射剂的是
A、Freon
B、Azone
C、Carbomer
D、Poloxamer
E、Eudragit L
答案: A
解析: Freon:氟利昂，是气雾剂的常用抛射剂；Azone:月桂氮（艹卓）酮，透皮吸收促进剂；Carbomer:卡波姆，一种高分子聚合物，主要用于凝胶剂的基质等；Poloxamer:泊洛沙姆，非离子表面活性剂，可用于作乳化剂、增溶剂、软膏剂基质、栓剂基质、缓释材料等；EudragitL:丙烯酸树脂L型，肠溶衣材料。故本题答案选A。

关于气雾剂的叙述中，正确的是
A、抛射剂在常温下的蒸气压大于大气压
B、抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响
C、F
F11各单用与一定比例混合使用性能无差异
D、抛射剂只有氟利昂
E、喷出的雾滴的大小取决于药液的黏度
答案: A
解析: 抛射剂多为液化气体，在常温下的蒸气压大于大气压。气雾剂喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量及其自身蒸气压。为调整适宜密度和蒸气压以满足制备气雾剂的需要，常将不同性质的氟利昂按不同比例混合使用。常用的抛射剂有氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，故喷出雾滴的大小主要取决于抛射剂的性质和用量。

二相气雾剂配制时，有的需加入适宜的潜溶剂，下列可作为潜溶剂的是
A、七氟丙烷
B、丙二醇
C、丙烷
D、CO2
E、CMC-Na
答案: B
解析: 二相气雾剂为制得澄清溶液，常加入潜溶剂组成混合溶剂以提高药物的溶解度，常用的潜溶剂有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等，丙酮等也有应用，故本题答案选择B。

混悬型气雾剂的组成部分不包括
A、抛射剂
B、潜溶剂
C、助悬剂
D、分散剂
E、润湿剂
答案: B
解析: 混悬型气雾剂是将不溶于抛射剂的药物以细微粒状分散于抛射剂中形成的非均相体系，常需加入润湿剂、分散剂和助悬剂以便分散均匀并稳定。药物应选用在抛射剂中溶解度最小的衍生物，以免在储存过程中药物微晶变粗。故混悬型气雾剂中不需加入潜溶剂，本题答案选B。

抗菌药物、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟利昂的处方属于
A、吸入粉雾剂
B、混悬型气雾剂
C、溶液型气雾剂
D、乳剂型气雾剂
E、喷雾剂
答案: D
解析: 从处方组成判断，氟利昂是抛射剂，故此剂型一定为气雾剂，故排除A.E选项。该处方中有脂肪酸、三乙醇胺和蒸馏水，三乙醇胺可与部分脂肪酸发生反应生成有机铵皂起乳化剂作用，剩余的脂肪酸、氟利昂作为油相，蒸馏水等作为水相，形成乳剂，组成乳剂型气雾剂。故本题答案选D。

肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于
A、吸入型粉雾剂
B、混悬型气雾剂
C、溶液型气雾剂
D、乳剂型气雾剂
E、喷雾剂
答案: E
解析:
二、B
A.氟氯烷烃
B.丙二醇
C.PVP
D.枸橼酸钠
E.PVA
<1> 、气雾剂中的抛射剂
答案: A
解析: 氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂；丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等；PVP（聚维酮）为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等；枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等；PVA（聚乙烯醇）为膜剂的常用膜材。
<2> 、气雾剂中的潜溶剂
答案: B
解析: 氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂；丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等；PVP（聚维酮）为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等；枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等；PVA（聚乙烯醇）为膜剂的常用膜材。
<3> 、膜剂常用的膜材
答案: E
解析: 氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂；丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等；PVP（聚维酮）为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等；枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等；PVA（聚乙烯醇）为膜剂的常用膜材。

A.异丁烷
B.硬脂酸三乙醇胺皂
C.维生素C
D.尼泊金乙酯
E.司盘类
<1> 、防腐剂为
答案: D
解析: 异丁烷为碳氢化合物类抛射剂；硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂；维生素C为水溶性抗氧剂；尼泊金乙酯为防腐剂；司盘类为非离子表面活性剂，常用作乳化剂、增溶剂等。
<2> 、抛射剂为
答案: A
解析: 异丁烷为碳氢化合物类抛射剂；硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂；维生素C为水溶性抗氧剂；尼泊金乙酯为防腐剂；司盘类为非离子表面活性剂，常用作乳化剂、增溶剂等。
<3> 、抗氧剂为
答案: C
解析: 异丁烷为碳氢化合物类抛射剂；硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂；维生素C为水溶性抗氧剂；尼泊金乙酯为防腐剂；司盘类为非离子表面活性剂，常用作乳化剂、增溶剂等。

A.氟利昂
B.月桂氮（艹卓）酮
C.可可豆脂
D.硝酸苯汞
E.硬脂酸镁
<1> 、气雾剂中作抛射剂
答案: A
解析:
<2> 、软膏剂中作透皮吸收促进剂
答案: B
解析:
<3> 、片剂中作润滑剂
答案: E
解析:
<4> 、滴眼剂中作抑菌剂
答案: D
解析:
<5> 、栓剂中作基质
E、
答案: C
解析:

药剂学 第七节 浸出技术与中药制剂
一、A1
浸出的过程为
A、溶剂的浸润、成分的解吸与溶解
B、溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换
C、溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换
D、溶剂的浸润、渗透
E、溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤
答案: B
解析: 一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程；解吸、溶解过程；扩散过程和置换过程等几步。

以下不是影响浸出的因素的是
A、药材粒度
B、药材成分
C、浸出温度、时间
D、浸出压力
E、浸出溶剂
答案: B
解析: 影响浸出的因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度和时间、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂的相对运动速度以及浸出技术等。故本题答案选择B。

以下是浸出制剂的特点的是
A、不具有多成分的综合疗效
B、适用于不明成分的药材制备
C、不能提高有效成分的浓度
D、药效缓和持久
E、毒性较大
答案: D
解析: 浸出制剂的特点有：具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；作用缓和持久，毒性较低；提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用等。故本题答案选择D。

为提高浸出效率，采取的措施正确的是
A、选择适宜的溶剂
B、升高温度，温度越高越有利于提高浸出效率
C、减少浓度差
D、将药材粉碎得越细越好
E、不能加入表面活性剂
答案: A
解析: 药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分，这有利于提高药效，减小制剂体积。浸出方法很多，不同方法浸出的效果是不同的。为了提高浸出效率，们常采取各种措施。浸出溶剂选择得当，可缩短平衡时间，提高浸出效率；一般提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快，能迅速达到平衡，提高浸出效率，药材内外有效成分浓度差是浸出的动力，及时更换溶剂有利于增加浓度差；加人表面活性剂有利于药材中有效成分分解吸附，提高浸出效率。在浸出前，适当粉碎药材是有利于浸出的，但粉碎得过细，不仅使无效成分浸出量增多，而且不易使药渣与溶剂分离，甚至堵塞渗漉筒。故本题答案选择A。

属于浸出药剂的是
A、甘油剂
B、溶液剂
C、含漱剂
D、酊剂
E、胶囊剂
答案: D
解析: 中药常见的浸出制剂有：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂(冲剂)。

有效成分含量较低或贵重药材的提取宜选用
A、渗漉法
B、煎煮法
C、回流法
D、浸渍法
E、蒸馏法
答案: E
解析: 渗漉法适用于有毒药材、有效成分含量较低或贵重药材的浸出，以及高浓度浸出制剂的制备。

制备中药酒剂的常用方法有
A、溶解法和稀释法
B、稀释法和浸渍法
C、浸渍法和渗漉法
D、渗漉法和煎煮法
E、煎煮法和溶解法
答案: C
解析: 酒剂：酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂。药酒为了矫味或着色可酌加适量的糖或蜂蜜。酒剂一般用浸渍法、渗漉法制备，多供内服，少数作外用，也有兼供内服和外用。

药剂学 第九节 生物技术药物制剂
一、A1
下列哪个不是蛋白质类药物的一般理化性质
A、旋光性
B、紫外吸收
C、电学性质
D、蛋白质的两性
E、蛋白质的变性
答案: E

下列哪个不是非共价键破坏造成的蛋白质不稳定性
A、聚集
B、水解
C、宏观沉淀
D、表面吸附
E、蛋白质变性
答案: B
解析: 由非共价键引起的不稳定性：引起蛋白质不可逆失活作用的有下列主要类型，即聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质变性，这些都是由于与空间构象有关的非共价键引起，这些现象在开发蛋白质与多肽类药物制剂中常会带来许多困难。

下列哪个不是影响蛋白质氧化的因素
A、温度
B、pH值
C、缓冲介质
D、催化剂种类
E、表面活性剂
答案: E
解析: 影响氧化的因素有温度、pH、缓冲介质、催化剂的种类和氧的强度等。

下列哪个不是影响蛋白质旋光性的因素
A、温度
B、光线
C、pH值
D、离子强度
E、金属离子螯合作用
答案: B
解析: 影响氨基酸消旋作用的因素有温度、pH、离子强度和金属离子螯合作用。

下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂
A、甘露醇
B、山梨醇
C、乙醇
D、葡萄糖
E、蔗糖
答案: C
解析: 冷冻干燥蛋白质药物制剂：如在蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以优化蛋白质药物在干燥状态下的稳定性来改善产品的外观和长期稳定性；此外冷冻干燥过程中的干燥温度、干燥时间等参数的控制。

药剂学 第十节 药物制剂稳定性
一、A1
酯类药物的化学性质不稳定，是因为易发生
A、水解反应
B、氧化反应
C、差向异构
D、聚合反应
E、解旋反应
答案: A
解析: 酯类和酰胺类药物化学性质不稳定主要是因为易发生水解反应。

以下哪类药物易发生水解反应
A、烯醇类药物
B、酚类药物
C、多糖类药物
D、蒽胺类药物
E、酰胺类药物
答案: E
解析: 易发生水解反应有酯类和酰胺类。

属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是
A、pH
B、温度
C、溶剂
D、离子强度
E、表面活性剂
答案: B
解析: 温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。

下列关于药物稳定性的叙述，正确的是
A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
E、温度升高时，绝大多数化学反应速率降低
答案: B
解析: A.药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。
C.药物制剂的各类降解反应中，尽管有些药物的降解反应机制十分复杂，但多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。
D.度对反应速率的影响比浓度的影响更为显著。
E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率加快

酚类药物主要通过何种途径降解
A、氧化
B、聚合
C、脱羧
D、水解
E、光学异构化
答案: A
解析: 通过氧化降解的药物常见的有酚类和烯醇类。
酚类：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等易氧化变色。

药物制剂的基本要求是
A、无毒，有效，易服
B、定时，定量，定位
C、安全，有效，稳定
D、高效，速效，长效
E、速效，长效，稳定
答案: C
解析: 有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。

对于药物降解，常用来表示药物的半衰期的是
A、降解5％所需的时间
B、降解10％所需的时间
C、降解30％所需的时间
D、降解50％所需的时间
E、降解90％所需的时间
答案: D
解析: 半衰期可以表示为降解50％所需的时间。

酯类药物易产生
A、水解反应
B、聚合反应
C、氧化反应
D、变旋反应
E、差向异构
答案: A
解析: 水解 水解是药物降解的主要途径之一，易水解的药物主要有：(1)酯类(包括内酯)(2)酰胺类(包括内酰胺)

普鲁卡因注射液变色的主要原因是
A、酚羟基氧化
B、酯键水解
C、芳伯氨基氧化
D、金属离子络合反应
E、内酯开环
答案: C
解析: 盐酸普鲁卡因结构中有酯键和芳伯氨基，其水溶液在pH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是盐酸普鲁卡因易变色的原因，水解产物为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸在pH值的高温的作用下可进一步脱羧生成有毒的苯胺，苯胺在光线的影响下氧化生成有色物质。这就是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。

盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是
A、水解
B、光学异构化
C、氧化
D、聚合
E、脱羧
答案: A
解析: 盐酸普鲁卡因分子中具有酯键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。

Vc的降解的主要途径是
A、脱羧
B、氧化
C、光学异构化
D、聚合
E、水解
答案: B
解析: Vc分子具有烯醇式结构，极易发生氧化反应，有氧条件下先生成去氢抗坏血酸，然后水解为2，3-二酮古罗糖酸，其进一步氧化为草酸和L-丁糖酸。故本题答案选择B。

影响药物制剂降解的环境因素是
A、pH
B、金属离子
C、溶剂
D、离子强度
E、赋形剂或附加剂
答案: B
解析: 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是
A、pH
B、溶剂
C、离子强度
D、表面活性剂
E、广义的酸碱催化
答案: A
解析: pH值的影响：药物受H+或OHˉ催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH值决定。最稳定pH值，以pHm表示。

焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于
A、碱性药液
B、弱酸性药液
C、偏碱性药液
D、非水性药液
E、油溶性药液
答案: B
解析: 水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。

关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是
A、接受质子的物质叫广义的酸
B、给出质子的物质叫广义的碱
C、有些药物也可被广义的酸碱催化水解
D、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱
E、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
答案: C
解析: 广义酸碱催化 按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。

影响药物制剂降解的外界因素是
A、pH值
B、离子强度
C、赋形剂或附加剂
D、光线
E、溶剂
答案: D
解析: 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有
A、pH与温度
B、赋型剂或附加剂的影响
C、溶剂介电常数及离子强度
D、水分、氧、金属离子和光线
E、以上都是
答案: E
解析: 影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

影响药物制剂稳定性的处方因素包括
A、光线
B、广义酸碱
C、空气（氧）的影响
D、温度
E、金属离子
答案: B
解析: 影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、pH值、辅料、离子强度。

影响药物稳定性的环境因素包括
A、溶剂
B、pH值
C、光线
D、离子强度
E、表面活性剂
答案: C
解析: 影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其半衰期为
A、11天
B、20天
C、31天
D、72天
E、96天
答案: D
解析: 根据公式：t1/2=0.693/k=0.693/0.0096=72.18,约为72天

以下哪项是常规加速试验的条件
A、40℃RH60%
B、40℃RH75%
C、50℃RH60%
D、50℃RH75%
E、60℃RH60%
答案: B
解析: 常规加速试验：此项试验是在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月。

对于药物有效期的概念叙述正确的是
A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
答案: D
解析: 药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

考察药物稳定性时高温试验的温度是
A、50℃
B、40℃和60℃
C、70℃
D、80℃
E、90℃
答案: B
解析: 高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。
二、B
A.亲水亲油平衡值
B.置换价
C.临界相对湿度
D.聚合度和醇解度
E.酸值、碘值、皂化值
<1> 、栓剂
答案: B
解析: 置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。
<2> 、注射用油
答案: E
解析: 碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。
<3> 、表面活性剂
答案: A
解析: 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。
<4> 、聚乙烯醇
答案: D
解析: 聚乙烯醇(ΒVA)是常用的膜剂成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。根据其聚合度和醇解度不同，有不同的规格和性质。
<5> 、水溶性粉体
答案: C
解析: 吸湿是固体药物制剂经常发生的现象，是指药物或制剂从周围环境中吸收水分直至平衡的过程。具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较少，但当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。

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