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[复习资料] 药学职称相关专业知识学习第6天,离考试只有21天

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二零一一考西药 发表于 2017-4-29 22:53:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

今天分享的是相关专业知识医院药事管理的一到八节。明天一天就发第九节的内容。

第一节 医院药事与医院药事管理
一、A1

以下有关医院药事的叙述错误的是
A、是药事在药店的具体表现
B、包括医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂
C、包括医院药学部门内部的组织机构
D、泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物
E、包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流
答案: A
解析: 医院药事 泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物(项),是药事在医院的具体表现。包括:①医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂,药品的质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教学、科研和监督管理;②医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备和规章制度;③医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。如药学部门与医疗科室、护理部门及医生、护士和患者的沟通交流,与医院之外的药品生产企业、药品经营企业、药品检验部门和监督管理部门的业务联系。

医疗机构药事管理的内容不包括
A、医疗机构药事的组织管理
B、法规制度管理
C、业务技术管理
D、药物信息管理
E、人际管理
答案: E
解析: 医疗机构药事管理是一个相对完整的系统,它包括了医疗机构药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理和信息管理等内容。

医院药事管理的发展阶段分为
A、古代阶段、近代阶段、现代阶段
B、原始阶段、古代阶段、现代阶段
C、古代阶段、过渡阶段、现代阶段
D、原始阶段、过渡阶段、现代阶段
E、传统阶段、过渡阶段、患者服务阶段
答案: E
解析: 医院药事管理的发展 20世纪的医院药事工作的发展划分为三个阶段,即传统阶段、
过渡阶段和患者服务阶段。

属于医院药事管理特点是
A、综合性
B、公众性
C、服务性
D、专有性
E、社会性
答案: C
解析: 医院药事管理特点:专业性、实践性和服务性。

医院药事管理的基础是
A、临床药学
B、临床医学
C、医学伦理学
D、护理学
E、预防医学
答案: A
解析: 医院药事管理是指医疗机构以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

医院药事管理的常用方法不包括
A、调查研究法
B、目标管理法
C、线性回归法
D、信息管理法
E、重点管理法
答案: D
解析: 医院药事管理的常用方法:1.调查研究方法;2.目标管理法;3.PDCA循环法;4.线性回归法(预测分析) ;5.ABC分类法(重点管理法)

医院药事管理的常用方法不包括
A、调查研究方法
B、计分推算法
C、PDCA循环法
D、线性回归法(预测分析)
E、ABC分类法
答案: B
解析: 医院药事管理的常用方法包括:调查研究方法、目标管理法、PDCA循环法、线性回归法(预测分析)、ABC分类法(重点管理法)。计分推算法是药品不良反应因果关系评定方法。

对医院药事管理的发展趋势叙述正确的是
A、以服务患者为中心
B、应逐步实行工作信息化
C、药师要走出药房,深入病房
D、药师参与临床查房、临床会诊
E、药师参加抢救
答案: B
解析: 应逐步实行开方、划价、打印药袋标签及用药说明、结算统计等工作计算机化。

医院药事管理 第二节 医院药事的组织管理
一、A1
负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是
A、卫生部和国家中医药管理局
B、国家药品食品监督管理局
C、人力资源和社会保障部门
D、发展和改革宏观调控部门
E、国家中医药管理局
答案: A
解析: 根据国务院的三定方案,《医疗机构药事管理规定》中明确规定卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

关于医院药学部门的组织机构叙述不正确的是
A、医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门
B、三级医院设置药学部,二级医院设置药房
C、综合性医院的药学部(科)应设有调剂、制剂部门
D、综合性医院的药学部(科)应设有药品检验、药品保管部门
E、综合性医院的药学部(科)应设有临床药学研究室
答案: B
解析: 三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学专业服务工作,并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。

应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是
A、特级
B、一级以上
C、二级以上
D、三级乙等以上
E、三级甲等以上
答案: C
解析: 医院药事管理与药物治疗学委员会的组成 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括
A、向公众宣传安全用药知识
B、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度
C、分析、评估用药风险和药品不良反应
D、建立药品遴选制度
E、确定二级以上医疗机构处方集和基本用药供应目录
答案: E
解析: 医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责。具体有7个方面:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。

药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由
A、医疗机构负责人担任
B、药学部门负责人担任
C、医务部门负责人担任
D、医院感染部门负责人担任
E、高级技术职务任职资格的药学人员担任
答案: A
解析: 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成不包括
A、高级技术职务任职资格的药学人员
B、高级技术职务任职资格的临床医学人员
C、高级技术职务任职资格的护理人员
D、医院感染管理人员
E、医疗后勤管理人员
答案: E
解析: 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

药师对患者、社会的责任不包括
A、保证药品的质量,提供合格药品
B、关爱患者,热忱服务
C、一视同仁,平等对待
D、爱岗敬业,精益求精
E、尊重人格,保护隐私
答案: D
解析: 药师对患者、社会的责任:①保证药品的质量,提供合格药品。药师的工作是围绕患者的健康而开展的。因此,要确保调配、使用的药品安全、有效、合理,并及时满足人们的需求。②关爱患者,热忱服务。患者是药师的服务对象,药师的工作要以患者为中心,把患者的利益放在首位,时时处处为患者的健康着想。因此要求药师对患者要充满同情、关爱之心,满腔热忱地提供服务,包括给患者提供准确的信息。同时,药师还应承担对社会的责任,普及宣传合理用药知识,进行健康教育,为人们的健康负责。③一视同仁,平等对待。药师对患者服务,应一视同仁,平等对待,不能依其职位高低、贫富、生人熟人而区别对待。服务时要文明礼貌,语言亲切,态度和蔼,切忌简单、生硬。对不合理的要求,不能简单圆绝,而应耐心解释。④尊重人格,保护隐私。药师应尊重患者的人格,尊重服务对象,真情友好相待,保守有关患者的秘密。

药师对自身要求不包括
A、爱岗敬业,精益求精
B、认真负责,保证质量
C、诚实信用,团结协作
D、不为名利,廉洁正直
E、一视同仁,平等对待
答案: E
解析: E属于药师对患者、社会的责任
药师自身的要求:①爱岗敬业,精益求精。要求药师刻苦学习新理论、新知识、掌握新技术、新方法,不断完善自己,提高自己,用精湛的技术为人民服务。②认真负责,保证质量。药师要严格按操作规程办事,每调配一张处方,每配制一种制剂,每检验一种药品,都要确保准确无误,剂量准确,投料准确,质量检验符合法定要求。③诚实信用,团结协作。对自己和单位工作中的失误,差错和事故,要如实报告,及时纠正,不能隐瞒;不弄虚作假,不偷工减料,绝不允许生产不合格的药品,绝不能把不合格药品发给患者。对单位违反《药品管理法》的行为要坚决制止,拒绝执行,并及时报告有关部门。药师之间,药师与医护间在工作中要互相尊重、支持,及时沟通交流,不得扯皮、刁难,共同为患者和公众提供良好的服务。④不为名利,廉洁正直。药师不能以权谋私,以药谋私,不得利用药品牟取私利,应依靠自己诚实的劳动获取公平、合理的职业报酬。

主管药师的职责不包括
A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作
B、做好用药咨询,结合临床搞好合理用药
C、参加医院药学工作科学管理的研讨
D、负责药士晋级业务考核和参加评审工作
E、承担药师晋级业务考核工作
答案: E
解析: ①在科主任领导和主任药师指导下进行工作;②负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作;③根据临床需要研究中、西药品的新制剂、创制新剂型,积极创造条件开展生物利用度、药物动力学、监测药物体内作用等方面的研究,帮助医师制订个体化给药方案;④做好用药咨询,结合临床搞好合理用药,新药试验和药品疗效评价工作,开展药品不良反应的监测和报告工作;⑤参加医院药学工作科学管理的研讨;⑥指导进修生,实习生的培训,指导科室技术人员的业务学习;⑦指导药师的技术工作,负I责药士晋级业务考核和参加评审工作,在无副主任药师以上技术职称人员的情况下,承担药师晋级业务考核工作。
二、B
A.一级
B.二级
C.三级
D.二级以上
E. 除二级以上医疗机构以外的其他医疗机构
<1> 、医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会的是
答案: D
解析:
<2> 、医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组的是
答案: E
解析: 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

医院药事管理 第三节 调剂管理
一、A1
关于“处方”的叙述错误的是
A、注册的执业医师有权开具处方
B、临床药师有开具处方权
C、经注册的执业助理医师有权开具处方
D、是作为患者用药凭证的医疗文书
E、由药师审核、调配、核对
答案: B
解析: 处方的概念 处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。医师有处方权,药师有调配处方权。

以下项目与内容中,属于完整的处方的是
A、医院名称、就诊科室和就诊日期
B、处方前记、处方正文和处方后记
C、患者姓名、性别、年龄和临床诊断
D、医师、配方人、核对人与发药人签名
E、药品名称、剂型、规格、数量和用法
答案: B
解析: 本题考查医师处方的格式与内容。医师处方由处方前记、处方正文和处方后记组成(B)。处方前记包括医疗机构名称,费别,患者姓名、性别、年龄,门诊或住院病历号,科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等。处方正文分列药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量。处方后记包括医师签名或签章、药品金额、审核、调配、核查与发药的药学专业技术人员签名或签章。备选答案A.C.D.E均非完整的处方,不是正确答案。A.C同属处方前记内容。D属于处方后记内容。E属于处方正文内容。

以下内容属于处方前记的内容是
A、临床诊断
B、药品名称
C、医师签名
D、药品用法
E、药品金额
答案: A
解析: 处方前记:包括医院名称、就诊科室、门诊病例号、住院病例号、就诊日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断和处方编号等,处方前记也称为处方的自然项目。

不符合处方的书写规则的是
A、西药和中成药开具在同一张处方上
B、处方字迹有修改,但在修改处有医师签名及修改日期
C、新生儿、婴幼儿年龄按日、月龄填写
D、中成药和中药饮片开具在同一张处方上
E、药品用法用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
答案: D
解析: 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。

符合书写处方药品用量要求的是
A、以罗马数字书写药品剂量
B、按照药品说明书用量
C、书写药品用量必须使用统一单位
D、以阿拉伯数字书写药品剂量
E、超剂量用药不能超过药品说明书中的用量
答案: D
解析: 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒刹分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应注明含量;饮片以剂为单位。

调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C、查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误
D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E、查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
答案: D
解析: 记忆技巧:“方3品4配2合1”
药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

以下关于调剂工作的叙述错误的是
A、调剂工作是医药药剂科的常规业务工作之一
B、调剂工作约占整个医院业务工作的50%-70%
C、在医院药学工作中,调剂业务是药剂科直接为患者和临床服务的窗口
D、在医院药学工作中,调剂业务是要是与医生、护士联系、沟通的重要途径
E、调剂管理一直是医院药事管理的重要内容
答案: B
解析: B错在调剂工作约占整个药剂科业务工作的50%-70%,不是整个医院业务工作的50%-70%.

医院采用摆药制的优点不包括
A、便于药品管理
B、提高药疗水平
C、能提高护士知识水平
D、密切医、药、护的关系
E、强化患者用药知识
答案: E
解析: 摆药制的优点是便于药品管理,避免药品变质、失效和损失;能保证药剂质量和合理用药,减少差错,提高药疗水平;而且护士轮流参加摆药,不但能提高护士知识水平,而且可以了解药品供应情况,自觉执行有关规定,密切了医、药、护的关系。
二、B
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
E.15日
<1> 、处方有效期为()
答案: A
解析: 处方的有效时间:处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
<2> 、处方一般不得超过()用量
答案: D
解析: 处方的限量:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。
<3> 、急诊处方一般不得超过()日用量
答案: B
解析: 处方的限量:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。
<4> 、特殊情况下需延长有效期的,最长不得超过()
答案: B
解析: 处方的有效时间:处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查医生的签名
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
<1> 、对药品性状、用法用量属于
答案: C
解析:
<2> 、对临床诊断属于
答案: D
解析:
<3> 、对科别、姓名、年龄属于
答案: A
解析:
<4> 、对药名、剂型、规格、数量属于
答案: B
解析: 记忆技巧:“方3品4配2合1”
药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

医院药事管理 第四节 制剂管理
一、A1
关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是
A、要有制剂批准文号
B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C、要有《医疗机构制剂许可证》
D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
答案: D
解析: D正确的说法应该是:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

医疗机构制剂室必须取得
A、药品批准文号
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、药品生产合格证
E、医疗机构制剂许可证
答案: E
解析: 医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、卫生部
B、省级卫生部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局
E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
答案: E
解析: 医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

医疗机构制剂批准文号的格式为
A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E、X药广审(文)第0000000000号
答案: A
解析: 医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂。

医疗机构制剂的名称,应当
A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
答案: C
解析: 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称;

药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
答案: A
解析: ①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;⑥制定药检室人员的职责。

质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、研究处理制剂重大质量问题
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、审核不合格品的处理程序及监督实施
E、决定物料和中间品能否使用
答案: C
解析: 质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责是:①制定质量管理组织任务、职责;②决定物料和中间品能否使用;③研究处理制剂重大质量问题;④制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用;⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

静脉用药调配室的温湿度应为
A、温度13~20℃,相对湿度45%~65%
B、温度15~24℃,相对湿度50%~75%
C、温度18~24℃,相对湿度45%~65%
D、温度18~26℃,相对湿度45%~75%
E、温度18~26℃,相对湿度40%~65%
答案: E
解析: 静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度18℃~26℃,相对湿度40%~65%,保持一定量新风的送入。

静脉用药集中调配的人员基本要求不正确的是
A、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应具有3年以上临床用药或调剂工作经验
B、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历
C、与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案
D、静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格
E、负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格
答案: A
解析: 人员基本要求:①静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力;②负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格;③负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格;④从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育;⑤与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。

静脉用药混合调配操作前需准备的事项不包括
A、控制操作间室温在18~26℃
B、控制操作间湿度在40%~65%
C、按更衣操作规程,进入洁净区操作间
D、按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性
E、接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理
答案: D
解析: 调配操作前准备:①在调配操作前30分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态,操作间室温控制于18~26℃、湿度40%~65%、室内外压差符合规定,操作人员记录并签名;②接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理;③按更衣操作规程,进入洁净区操作间,首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。

关于静脉用药调配中心(室) 清洁、消毒操作规程叙述错误的是
A、地面消毒可用1%次氯酸钠溶液
B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液
C、万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒
D、季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用
E、非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车
答案: D
解析: 静脉用药调配中心(室)清洁、消毒操作规程
消毒剂的选择与制备:①次氯酸钠,为5%的强碱性溶液,甩于地面消毒为1%溶液,
本溶液须在使用前新鲜配制,处理/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时,必须戴厚口罩和防护手套;②季铵类阳离子表面活性剂,有腐蚀性;禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用,应当在使用前新鲜配制;③甲酚皂溶液,有腐蚀性,用于地面消毒为5%溶液,应当在使用前新鲜配制。
非洁净区的清洁、消毒操作程序:①每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用常水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等;②每周消毒一次地面和污物桶:先用常水清洁,待干后,再用消毒液擦洗地面及污物桶内外,15分钟以后再用常水擦去消毒液;③每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
万级洁净区清洁、消毒程序:①每日的清洁、消毒:调配结束后,用常水清洁不锈钢设备,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒;②每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒;③墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。

医院药事管理 第五节 药品供应管理
一、A1
以下对于药品招标采购的叙述错误的
A、医疗机构药品采购实行集中管理
B、医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则
C、对纳入集中招标采购目录的药品,医院不得自行采购
D、对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,实行集中招标采购
E、对没有纳入集中招标采购目录的药品,可由医院进行集中公开采购
答案: D
解析: 药品招标采购:医疗机构药品采购实行集中管理,按不同特点,分为药品集中招标采购和集中议价采购。医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则。对纳入集中招标采购目录的药品,医院不得自行采购。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实行集中招标采购,按有关规定采购。对没有纳入集中招标采购目录的药品,可由医院进行集中公开采购。。其中,集中议价采购只是针对在集中招标采购中未能成交的药品品种进行,不能单独使用,只能作为补充。和集中招标采购相比,两者只是报价要求不同,评价品种范围不同,评价方法不同,二者的程序、组织和文件准备级要求都基本相同。药学部门要根据药品采购法律法规要求,制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定 要求的,不得购进和使用。

药品采购管理应遵循的基本原则不包括
A、质量第一原则
B、合法性原则
C、经济性原则
D、保障性原则
E、有效性原则
答案: E
解析: 药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。

药品出库须遵循的原则不包括
A、先产先出
B、近期先出
C、先进先出
D、后入先出
E、易变先出
答案: D
解析: 药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出和按批号发药的原则,出库时凭出库凭证出库,在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核,出库检查按照药学部门规定应双人同时进行,并做好出库检查和复核的记录。

以下关于药品的储存说法错误的是
A、一般管理药品与特殊管理药品分开存放
B、处方药和非处方药分开存放
C、外用药品与内用药品不分开存放
D、合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放
E、对储存药品标示醒目色标,防止差错造成的质量事故
答案: C
解析: 药品储存管理要坚持药品分类储存原则,做到一般管理药品与特殊管理药品分开存放,处方药和非处方药分开存放,外用药品与内用药品分开存放,合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放等,对储存药品标示醒目色标,以便提高药品储存的工作效率,防止差错造成的质量事故。

特殊管理的药品有
A、生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品
B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品
D、处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品
E、处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品
答案: B
解析: 特殊管理药品的供应管理:特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及 放射性药品。

以下关于血液制品的说法错误的是
A、制定科室专人负责血液制品的购进验收
B、血液制品发出后可退回
C、医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划
D、血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进
E、将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
答案: B
解析:

我国国家基本药物的遴选原则不包括
A、临床必需
B、安全有效
C、价格低廉
D、使用方便
E、中西药并重
答案: C
解析: 我国国家基本药物的遴选原则是:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

国家基本药物调整的周期是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
答案: C
解析: 国家基本药物一般每三年调整一次

非处方药的英文缩写为
A、OTC
B、OCT
C、CTD
D、DOT
E、0DT
答案: A
解析: 非处方药英文缩写为(OTC)

我国药品分类管理制度将药品分为
A、处方药与非处方药
B、传统药与现代药
C、新药与上市药品
D、创新药品与仿制药品
E、中药与化学药品
答案: A
解析: 药品分类管理制度,即将药品分为处方药与非处方药,按不同的手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度。
二、B
A.7日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
<1> 、为门(急)诊患者开具的第二类精神药品每张处方一般不得超过
答案: D
<2> 、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
答案: B
<3> 、为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂,每张处方不得超过
答案: E
<4> 、医师开具毒性药品处方,每次处方剂量不得超过
答案: C
解析: 麻醉药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量,缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量;
第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量,其他剂型处方不得超过7日用量。
医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量;

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
<1> 、麻醉药品处方应保存
答案: C
<2> 、精神药品处方应保存
答案: B
<3> 、毒性药品处方应保存
答案: B

A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
<1> 、属于毒性药品的是
答案: D
<2> 、属于麻醉药品的是
答案: A
<3> 、属于第二类精神药品的是
答案: C
<4> 、属于第一类精神药品的是
答案: B
<5> 、属于放射性药品的是
答案: E

医院药事管理 第六节 医院药品质量管理
一、A1
以下哪项不是影响药品质量的外环境
A、药物分子结构
B、阳光
C、空气
D、储存条件
E、微生物
答案: A
解析: 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的,如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境,如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此,为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

药品的质量特性不包括
A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、稳定性
E、完整性
答案: E
解析: 药品的质量特性包括:安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。

医院检验室主要任务不包括
A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、对购入的药品实施质量抽验
D、有计划开展各项科研工作
E、负责核对本院开具的处方
答案: E
解析: 医院检验室主要任务包括:①负责本院药品质量监督、检验工作;②负责本院制剂成品和半成品的质量检验;③对购入的药品实施质量抽验;④对本院制剂,留样定期观察、检验并做留样观察记录;⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件;⑥负 责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定;⑦有计划开展各项科研工作;⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

医院药品检验工作程序正确的是
A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书
C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书
答案: A
解析: 医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

医院药品质量监督管理的内容不包括
A、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C、检查医院药品流通管理执行情况
D、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
E、检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
答案: D
解析: D属于医院检验室的主要任务之一。

医院药事管理 第七节 临床用药管理
一、A1
合理用药的基本原则不包括
A、安全
B、有效
C、系统
D、适当
E、经济
答案: C
解析: 合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作。20世纪90年代以来,“安全、有效、经济、适当”成为国际药学专家对合理用药原则达成的共识。

对具体的药物治疗活动,评价用药是否合理的指标不包括
A、人均用药品种
B、射药物次数
C、基本药物使用率
D、成本效益分析
E、医师与患者接触的次数
答案: D
解析: 对具体的药物治疗活动,评价用药是否合理的指标包括:①人均用药品种;②注射药物次数;③基本药物使用率;④通用名使用率;⑤医师与患者接触的次数;⑥临床药师与患者接触的次数等。

关于药品的适当性叙述错误的是
A、适当的剂量
B、适当的时间
C、适当的途径
D、适当的价格
E、使用适当的疗程
答案: D
解析: 药品的适当性是指将适当的药品,以适当的剂量,在适当的时间,经适当的途径,给适当的患者,使用适当的疗程,最终达到合理的治疗目标。

以下说法不正确的是
A、不同药物制剂所含有效成分相等时,药物效应强度也相等
B、同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不同
C、口服给药时溶液剂吸收最快
D、药物不同剂量产生的药物作用也是不同的
E、同一药物不同剂量可产生不同的治疗作用
答案: A
解析: 不同药物制剂所含的药量虽然相等,即药剂等值(pharmaceutical equivalance),但药物效应强度不一定相等,因此,需要用生物等效性(bioequivalance),即药物不同制剂能达到相同血药浓度的剂量比值,作为比较标准。
对于口服特点的叙述错误的是
A、方便
B、安全
C、吸收慢
D、适用于昏迷患者
E、经济
答案: D
解析: 口服:口服是最常用的给药方法。其主要优点是方便、经济、安全、适用于大多数药物和患者。其主要缺点是吸收较慢而不规则,且易受胃肠内容物的影响,也不适用于昏迷、抽搐等的患者。

对于注射给药特点的叙述错误的是
A、剂量准确
B、吸收迅速
C、疗效确实可靠
D、昏迷患者可用
E、便于携带
答案: E
解析: 注射给药:注射给药的优点是剂量准确、吸收迅速、完全、疗效确实可靠。凡治疗上需要快速生效时,或由胃肠给予易被破坏或不易吸收的药物,或患者呕吐不止,或患者处于昏迷状态时,均可采用注射给药。常用的注射给药方法,有皮下、肌内和静脉注射等。

影响合理用药的机体因素不包括
A、年龄
B、给药次数
C、遗传因素
D、安慰剂效应
E、精神因素
答案: B
解析: 影响药物效应因素机体方面
1)生理因素
包括年龄性别(小儿、老人、妇女)、精神因素、营养状态、昼夜节律、体温、血压、激素分泌,酶的活性等。
2)病理状态
病因素: 机能状态、肝肾功能。
遗传因素: 代谢酶异常。
3)个体差异:高敏性、过敏反应、耐受性

不违背抗菌药物应用基本原则的是
A、肝、肾功能障碍的患者使用利福平
B、老年人使用磺胺类
C、儿童期使用四环素
D、哺乳期妇长期大量服用氨苄西林
E、肾功能不全患者服用青霉素
答案: E
解析: 抗菌药物在患者中应用的基本原则
1)根据患者的病理状况选药:肝、肾功能障碍的患者,对主要经肝代谢或对肝有损害的药物如氯霉素、红霉素、林可霉素、利福平、异烟肼、咪康唑和四环素类等;主要经肾排泄对肾有损害的药物,如氨基糖苷类、万古霉素、两性霉素、多黏菌素和磺胺类等,均必须减量慎用或避免使用,以免消除减慢,血药浓度偏高,半衰期延长,导致药物蓄积中毒。
2)根据患者的生理状况选药:老年人的肝、肾功能渐趋减退;新生儿则发育未完善,应用磺胺类、氯霉素及硝基呋喃类等药物后可能导致肝肾损害,应禁用。儿童期的皮肤较为菲薄,使用四环素、磺胺类及氟喹诺酮类等药物后,较易出现光敏感症状等。
妊娠期妇女使用氨基糖苷类药物可能损害胎儿的听神经及肾脏,故应禁用。孕期服用四
环素类药物,可抑制胎儿骨骼与牙釉质发育,导致肢体畸形,还有造成肝脏损害的毒性等。妊娠晚期或临产时服用大量氯霉素可引起新生儿“灰婴综合征”,妊娠早期服用磺胺类、甲硝唑、利福平及TMP等药物可能有致畸作用,故应避免使用。
哺乳期妇长期大量服用氨苄西林可致新生儿腹泻或感染,如需要应用,可考虑暂停哺乳。
氨基糖苷类、四环素、红霉素、氯霉素、克林霉素等均可排入乳汁,给乳儿带来不良影响,故哺乳期妇女应慎用或禁用。
3)根据患者的遗传状况选药:如新生儿、早产儿患有遗传性G-6-PD缺陷时,应用磺胺类、氯霉素及硝基呋喃类等药物后,可能导致溶血性贫血。此外,还要考虑患者的防御功能以及有无过敏史等全身状况后,做出合理选择。

药物警戒的概念为
A、研究药物的安全性
B、一种学术上的探讨
C、可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D、有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E、评价用药的风险效益比
答案: D
解析: 药物警戒(pharmacovigilance)是指对药物应用于人体后不良作用及任何
涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现,对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价,是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。

以下有关ADR叙述中,不属于“C型药物不良反应”的是
A、非特异性
B、与剂量相关
C、发生率高
D、潜伏期较长
E、用药与反应发生没有明确的时间关系
答案: B
解析: C型不良反应:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反应没有明确的时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。

以下有关ADR叙述中,不属于“病因学B类药物不良反应”的是
A、与用药者体质相关
B、与常规的药理作用无关
C、用常规毒理学方法不能发现
D、又称为与剂量不相关的不良反应
E、发生率较高,死亡率相对较高
答案: E
解析: B型不良反应:与正常药理作用不相干的异常反应,与剂量无关,难预测,常规毒理学筛选难发现,发生率低但死亡率高。

医院药事管理 第八节 医院药学科研管理
一、A1
药品研发的特点不包括
A、需要多学科协同配合
B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C、创新药带来的巨额利润
D、新药研究开发竞争激烈
E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
答案: B
解析: B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大

药品注册申请不包括
A、新药申请
B、已有国家标准的药品申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、检验申请
答案: E
解析: 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请
二、B
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
<1> 、新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
答案: D
解析: 本组题出自《药品注册管理办法》,考查的是药品的临床研究。根据第二十六条,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期,或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。故选D。
<2> 、治疗作用确证阶段,进一步验证新药的治疗作用和安全性
答案: C
<3> 、治疗作用初步评价阶段
答案: B
<4> 、初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
答案: A
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