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开车了！今天学习法规第一章！
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考点：深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标
2016年10月25日，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，提出把健康摆在优先发展的战略地位，确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观”，提出将这一理念融入公共政策制定实施的全过程，将“共建共享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题，全方位、全生命周期维护人民群众健康。
1、基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府引导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
2、总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。《“健康中国2030”规划纲要》提出健康中国“三步走”的目标:
（1）到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列。
（2）到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。
（3）到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
3、国家基本医疗卫生制度包括4大体系（四位一体）：①公共卫生服务体系；②医疗服务体系；③医疗保障体系；④药品供应保障体系。
4、完善保障医药卫生体制机制的主要内容：涉及“管理、运行、投入、价格、监管体制机制、加强科技与人才、信息、法制建设”等8条。
5、建立健全药品供应保障体系。
（1）总体要求：加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。
（2）主要内容：①建立国家基本药物制度。②规范药品生产流通。③完善药品储备制度。另外，《“健康中国2030”规划纲要》在完善药品供应保障体系中提出，要深化药品、医疗器械流通体制改革，完善国家药物政策。
6、“十三五”深化医药卫生体制改革目标和任务
（1）主要目标：到2017年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。到2020年，普遍建立：①比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系；②比较健全的医疗保障体系；③比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系；④比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。
（2）重点任务：要在5项制度建设上取得新突破。①分级诊疗；②现代医院管理；③全民医保；④药品供应保障；⑤综合监管。
提示
1.新加内容：《“健康中国2030”规划纲要》，提出把健康摆在优先发展的战略地位，确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观”，将“共建共享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题，并提出健康中国“三步走”（2020、2030、2050）的目标。
2.国家基本医疗卫生制度包括4大体系，其中第4条是“以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系”，涉及生产、流通、用药。
3.关注“十三五”深化医药卫生体制改革目标和5项主要任务。
提示
1.国家基本药物制度主要以卫计委牵头，不是药品监督管理部门，而且涉及9个部委局。
2.新大纲修改部分：为巩固完善基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制，2015年2月国家卫生计生委、国家发展改革委等九部委对《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（《基药办法》）进行了修订。
1.国家基本药物遴选原则不要与非处方药、保险用药的遴选原则混淆。
2.“国家基本药物遴选原则”和“基本药物目录品种和数量调整依据”不要混淆。
3.独家品种的单独论证（二独）：独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证，但要注意“急救、抢救用药例外”.
1.基本药物质量监督管理（机构）与基本药物管理不是一个概念，突出质量。
2.基本药物质量监督管理的职能主要体现在“抽查检验”上，和以后的知识要联系起来。
将“药品电子监管系统”调整为“药品追溯体系”，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系（来源可查、去向可追、责任可究）。
考点5:国家基本药物的报销、补偿和使用管理
1．国家基本药物的报销
（1）报销规定：①完善基本药物的医保报销政策；②“基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录；③报销比例明显高于非基本药物。
（2）基本药物报销覆盖人群：①城镇职工医疗保险；②城镇居民医疗保险；③新型农村合作医疗保险药品报销。
2．完善国家基本药物报销政策的意义：基本药物成为公共产品的标志之一，是全民公平获得基本药物的重要保障。
3．国家基本药物（制度）的补偿
（1）补偿规定：政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构），①要全部配备使用基本药物；②实现零差率销售，并进行补偿。
（2）4大类补偿模式。收支两条线——多种渠道，多头补偿——以奖代补——政府全额补贴。
4．国家基本药物使用管理
（1）政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。
（2）建立基本药物优先选择和合理使用制度。
（3）卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管。
（4）医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。
（5）促进基层医务人员合理用药。
5．2015年颁布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中要求，加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。①建立处方点评和医师约谈制度；②重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品；③建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。
6.2015年10月颁布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》中要求，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系：①推行临床路径管理；②采取处方负面清单管理；③落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度；④加强中药饮片合理应用监管，建立中药饮片处方专项点评制度；⑤建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度；⑥明确需要重点监控的药品品规数。
1.基本药物全部（=100%）纳入基本医疗保障药物报销目录。
2.基本药物的报销比例明显高于非基本药物，不是略高于。
3.政府举办的基层医疗卫生机构全部（=100%）配备和使用基本药物。
4.其他各类医疗机构也都必须按规定（有一定比例）使用基本药物。
5.所有零售药店均应配备和销售基本药物（100%），对“零差率”销售未做规定。
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