求新版GSP认证资料及特殊药品。冷藏阴凉药品的制度？

求新版GSP认证资料及特殊药品。冷藏阴凉药品的制度？
各位帮帮忙，回答正确者有送分

还有你说的gsp认证材料，说的是申请gsp认证的申报材料吧，
如果是的话，由于每个地区的模板不一样，所以无法提供，零售单体与零售连锁的模板也不一样，
具体请上当地药监网站，上面都有模板

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
一、制定目的：为强化特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理和国家有专门管理要求药品的购、存、销行为，确保依法经营，特制定本制度。
二、制定依据：2016版《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及附录、《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及国家相关管理规定。
三、适用范围：本制度适用于本企业特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的销售管理工作。
四、相关述语：
特殊管理药品，多指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，本企业经批准可经营的特殊管理药品，包括配方用毒性中药品种、第二类精神药品。
国家有专门管理要求药品：指含特殊药品制剂（如：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等），含兴奋剂制剂和瘦肉精类药物、麻黄草及其制品等国家有专门管理要求的药品。
五、制度内容：
1. 特殊管理药品的管理
1.1未经药监部门批准，不得经营指定类别的特殊管理药品。
1.2质量部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
1.3特殊管理药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产企业或经营企业购进，按需做好购进计划，合理调配库存，不得超过规定储存量。
1.4对购进的第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。
1.5第二类精神药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专人保管。
1.6应加强特殊管理药品的帐货管理，做到帐、货、卡相符，发现差错应按规定及时向药监、公安部门报告。
1.7第二类精神药品应按照国家的有关规定，凭加盖有医疗机构公章的医师处方限量销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
1.8销售特殊管理药品应分别建立登记台帐，并按规定将处方留存备查。
1.9由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，等候处理。
1.10不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管理药品必须报药品监督管理部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。
2. 国家有专门管理要求药品的管理
2.1药品销售异动报告制度：药品零售企业销售特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物及麻黄草及其制品等国家有专门管理要求的药品时，应对销售量进行监控，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
2.2药品购销审查确认制度：药品零售企业购销含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物及麻黄草及其制品等国家有专门管理要求的药品除严格按规定对药品购销单位相关资质进行审查外，还必须按照国家局相关要求建立药品购销双方审查确认制度。即购进药品必须经上游供货商确认后方可入库；销售上述药品时必须严格执行国家有关处方药销售、执业药师在岗审方和身份证查验登记限量销售等有关规定。
2.3药品流弊责任追究制度：药品零售企业销售特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物及麻黄草及其制品等国家有专门管理要求的药品时，应加强培训和管理，防止发生上述药品的流弊事件；对不认真执行规定，造成严重后果的企业人员，应严肃追究责任。
2.4药品限量采购、销售制度: 药品零售企业要限量采购、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物及麻黄草及其制品等国家有专门管理要求的药品。采购同一品种的国家有专门管理要求的药品一次不得超过100盒；销售按处方药管理的上述药品必须严格凭医师处方销售，医师处方须经执业药师审核无误后签字确认；销售按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂时，专人专柜管理，并严格登记购买人身份证明和销售情况；一次销售均不得超过2个最小包装。

这个点我都下班了，早点发啊

早蕨之舞 发表于 2017-6-8 18:23
这个点我都下班了，早点发啊

明天发给我，等你

真好

我也想要

冷链药品管理制度
一、制定目的：加强药品零售企业药品冷链管理，保证冷藏药品质量特制定本制度。
二、制定依据：2016版《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及附录。
三、适用范围：本企业冷链药品购销存全过程的管理。
四、相关术语：
1．冷藏药品是指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。
2．冷处是指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
3．冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
4．药品冷链是指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
五、制度内容：
1. 本门店应配备冰箱（柜）及配套温湿度计以保证冷藏药品的质量。应按国家有关规定对计量器具、温湿度监测设施定期进行校准或检定。冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。
2. 药店应建立冷藏、阴凉保管品种目录。
3. 冷藏药品收货时应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射  和其他可能改变周围环境温度的位置。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、验收、入库通常应在5分钟内完成。
4. 冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5. 冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
6. 做好冷藏药品贮藏养护工作，每天两次做好冷藏药品实时温度记录，保证冷藏药品的温度在2℃-8℃。
7. 已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
8. 药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以确保药品在保证质量的温度下，便于携带，并交代储藏方法和使用注意事项。

对的这个是必查

对的这个是必查

早蕨之舞 发表于 2017-6-9 09:15
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
一、制定目的：为强化特殊管理药品和国家有专门管理 ...

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