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[新版GSP交流] 【药交流】天热了,温湿度超标了怎么办

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-6-19 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2017-6-21 08:33 编辑

18.jpg
记录温湿度,我想是很多药学人员的日常工作
GSP有明确规定,在药物的储存运输过程中需要监测温湿度

对于库房来说需要配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
以及自动监测、记录库房温湿度的设备

对于门店来说需要配备有效监测和调控温湿度的设备

做到这些就够了吗,其实我们还需要

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这样才能很好的保证药品质量



说了那么多,我知道大家不可能都做到

我所在的单位夏天会开空调,但是对湿度调节效果并不好
主要是怕影响药品质量(其实是人受不了)
当然开空调副作用很多,开过的人都知道


本期讨论话题,你们夏天开空调吗
开空调能同时调节温度和湿度吗
开空调有没有什么副作用
你们开空调的理由是什么,真的是为了gsp吗



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shiye 发表于 2017-6-20 23:08:40 | 显示全部楼层
阴凉库冷库只能长期开或者修改数据及记录等,每种厂家的软件都有个数据文件,只要你懂修改,改文件不成问题,至于探头,有的企业会故意留有漏洞让修改,想想也知道,要是去校正的时候发现不及格,难道他们还重新造一个不成?就跟平常用的称量工具,大多能调整。好了,入正题,阴凉库冷库上面说了,常温库也好办,冬天适当开空调能降湿度,夏天尽量少开空调,例如500平的常温库,开一台24度,就可以了,然后必须打开一个远离探头的排气扇交换空气上升一些湿度,这样能做到温度在28度左右,湿度控制在40%左右,湿度有点危险可能,如果你们不止500平米,可以适当增加一台,温度开多少自己测试一下,湿度也自己摸索一下多少个排气扇比较好,湿度可以保持40-45%最好,因为夏季遇上雨天,开着排气扇湿度也会偏高的

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娇4826 发表于 2017-6-22 09:51:51 | 显示全部楼层
我们公司仓库开空调开了两年多了,阴凉库都是维持在20以下,一般就是维持在19度,从去年2016年开始飞检,空调开的更凶了,温度更低,人是要在里面工作的,一天上班时间这么长,长期以往导致每个人的湿气重,舌头伸出来都是胖大舌,齿痕舌的,吃了薏米红豆也不见效,以后都要这样子了,想了办法想跟老板说,能不能把办公桌电脑放在仓库外面,然后我们看电脑要备货,再进去仓库备货,但是又觉得不可能的事,肯定会被老板骂,哎!想想就算了吧,只是长期以往身体吃不消,而且每个月空调费还得从我们的工资扣,没天理啊,都有点想打退堂鼓了,但是不可能,因为整个行业每个公司都这样,哎!

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明明很爱你 发表于 2017-6-21 06:53:53 | 显示全部楼层
必须开空调,虽然费电,但是总比飞检到关门了来的好。在库区里面,就是人受不了。一进一出容易感冒,天天吹的空调,都得风湿病了。

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dadabao_2001 发表于 2017-6-20 11:13:52 | 显示全部楼层
我们是小公司,只有一个冷库和阴凉库,都是小的,只要有库存,常年开空调。冬天不开空调的话湿度不合格。现在飞检太厉害,老板不敢作假,万一被知情人举报就马上收工了。前几天药监的人直接到公司仓库门口,要仓库人员马上打开仓库进去看,如果当时为了省那么点电费,老板就摊上大事了

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云客 发表于 2017-6-19 23:06:21 | 显示全部楼层
空调肯定要开,当然,如果不开,想搞假数据,只要把温湿度的基数调下,不开空调也能合格的,但检查就要开上

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袁银 发表于 2017-7-18 11:51:36 | 显示全部楼层
作为医药人,在我们刚进入这个行业的时候可能我们没有那么专业
但是鉴于行业特殊性,我们必须越来越专业
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九世良民 发表于 2017-6-30 15:27:39 | 显示全部楼层
好吧,其实是人受不了

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mxm66 发表于 2017-6-20 15:26:39 | 显示全部楼层
空调一般会开,但很难保持在20度内,基本能控制在25°内。况且在南方大热天时,室外温度高达四十多五十度了,人也受不了过大的温差。

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janedjy 发表于 2017-6-20 12:54:38 | 显示全部楼层
温湿度预警时就得开,温度高了低了都得开,电费一年是少不了的,今年药监还让上报每月电费。

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张召强 发表于 2017-6-20 12:31:48 | 显示全部楼层
开空调能保证质量,几百一支的针,坏了赔不起,变质了打入人体更赔不起,夏天穿长袖秋装,可怜的药店人

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yoon 发表于 2017-6-19 08:39:35 | 显示全部楼层
一般是老板热得受不了就开了,现在为了节省费用,很多不开的

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 08:46:56 | 显示全部楼层
yoon 发表于 2017-6-19 08:39
一般是老板热得受不了就开了,现在为了节省费用,很多不开的

你们受累了      
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zjdbdw 发表于 2017-6-19 08:58:19 | 显示全部楼层
楼主说的比较适合药品批发企业,一般门店涉及的是空调、阴凉柜

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zl1983 发表于 2017-6-19 09:04:03 | 显示全部楼层
有的哦,我们公司是小公司,老板一般都是让质量副总管理公司的,质量副总很认真负责,夏天都有开空调的

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 09:08:00 | 显示全部楼层
zjdbdw 发表于 2017-6-19 08:58
楼主说的比较适合药品批发企业,一般门店涉及的是空调、阴凉柜

都需要配备空调的,只要涉及到药品的存储
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 09:08:49 | 显示全部楼层
zl1983 发表于 2017-6-19 09:04
有的哦,我们公司是小公司,老板一般都是让质量副总管理公司的,质量副总很认真负责,夏天都有开空调的

你们有福了              
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82jg 发表于 2017-6-19 09:17:05 | 显示全部楼层
我们也是小公司,公司所有的药品都储存在阴凉库,但一般都是以人为主,真的按GSP要求的话都得再穿上一件衣服,实际就是温度肯定是超标的,湿度我觉得根本没人管。门店的话有要求开,但到底有没有开只有巡查的时候才会发现。

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 09:18:06 | 显示全部楼层
82jg 发表于 2017-6-19 09:17
我们也是小公司,公司所有的药品都储存在阴凉库,但一般都是以人为主,真的按GSP要求的话都得再穿上一件衣 ...

其实你们这样已经做得挺好了
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 09:56:44 | 显示全部楼层

你们好有钱                           
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xanax11@163.com 发表于 2017-6-19 10:27:09 | 显示全部楼层
老板原话:“能不开就不开”

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13868895693 发表于 2017-6-19 10:28:40 | 显示全部楼层
批发企业是必须开的  只是飞检的主要项目,仓库数据也会自动传到省局平台,  药店也应该开 ,市局日常会检查,中药饮片不开的话 会变质比如跑油

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xanax11@163.com 发表于 2017-6-19 10:31:11 | 显示全部楼层
版主,我想请教,设备设施停用时间超过规定时限需再验证中所说的规定时限具体是什么,是法规规定的,出自哪个法规的条款?

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 10:38:47 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2017-6-19 10:28
批发企业是必须开的  只是飞检的主要项目,仓库数据也会自动传到省局平台,  药店也应该开 ,市局日常会检 ...

药店一般是不开的,特别是一些小药店
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-6-19 10:47:37 | 显示全部楼层
xanax11@163.com 发表于 2017-6-19 10:31
版主,我想请教,设备设施停用时间超过规定时限需再验证中所说的规定时限具体是什么,是法规规定的,出自哪 ...

这句是gsp的原话啊,

2016版GSP          第六节 校准与验证
第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。


gsp并没有明确说规定时限是多久
以我的经验一般都是一年验证一次,
如果超过一年没使用的设备,
在使用前,先进行验证,合格后再使用
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xanax11@163.com 发表于 2017-6-19 10:51:11 | 显示全部楼层
海南都热成狗了,开空调完全不是为了保证药品,而是为了客户进来的时候有心思待着买药

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xanax11@163.com 发表于 2017-6-19 10:52:27 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2017-6-19 10:47
这句是gsp的原话啊,

2016版GSP          第六节 校准与验证

多谢指导。
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