湖南飞检，收回8家GSP证书，分享检查记录

6月20日，湖南永州市药监局发布公告，收回8家药品零售企业药品GSP证书。
　　公告显示，2017年6月13日至6月16日, 永州市药监局对辖区内46家药品零售企业进行了飞行检查，发现湖南康联药房零售连锁有限责任公司祁阳县文富市民惠连锁分店等8家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回上述药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　湖南康联药房零售连锁有限责任公司祁阳县文富市民惠连锁分店
　　注册地址：祁阳县文富市镇农贸市场内
　　GSP认证证书编号：HN12-YZ-20150317
　　认证范围：处方药和非处方药 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品
　　主要问题：
　　1、该企业药品拆零销售无药勺、医用手套等调配工具。
　　2、非本企业人员李君军在营业场所内从事药品销售活动。
　　3、该企业非药品与药品存在混放现象。如：阴凉柜内处方外用区存放有佛山市顺德区陈村镇圣安娜美容护肤品有限公司生产的化妆品凡士林软膏。
　　4、该企业未配备备用电源。
　　5、该企业戥称、温湿度计未进行校准。
　　6、企业销售处方药未保存处方或其复印件或扫描、照片打印件。
　　7、企业阴凉药品区未配备温湿度计。
　　8、企业销售小儿化痰止咳颗粒等国家有专门管理要求的药品未按照国家有关规定设立专区。
　　9、处方药、非处方药未分区陈列。如非处方药胃康灵胶囊陈列在处方药柜。
　　10、外用药与其他药品未分开摆放。如妇炎洁洗液与板蓝根颗粒摆放同一柜台。
　　11、处方审核人邓玉莲未在岗。
　　12、企业无2016年度、2017年度中药饮片装斗记录。
　　13、企业无2016年度、2017年度中药饮片清斗记录。
　　14、企业未定期进行卫生检查，无卫生检查记录。
　　15、企业质量管理制度未及时按照《药品经营质量管理规范》的要求进行修订，如： “药品电子监管管理制度”含有电子监管“有码必扫，扫后即传”等内容。
　　16、企业无2016年度、2017年度常温区温湿度记录。
　　收回日期：2017年6月
　　东安县健民益寿堂益生大药房
　　注册地址：东安县白牙市镇东新路176号一楼门面
　　GSP认证证书编号：HN12-YZ-20150824
　　认证范围：处方药和非处方药,中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）
　　主要问题：
　　1、未按照国家有关规定建立药品追溯系统，未按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理。
　　2、检查时处方审核人唐宜鹏不在岗，2016年2月至今无考勤记录。
　　3、未建立2016年和2017年人员培训档案。
　　4、质量管理制度不符合现行法律法规的规定，无药品追溯的规定。
　　5、阴凉区的空调不能有效运转。
　　6、未按规定对到货药品逐批进行验收，2017年1月3日购进的国公酒（批号15180054）1件未开箱。
　　7、处方药和非处方药未分区陈列，无处方药和非处方药专用标识，无规范的警示语。
　　8、未按规定保存处方。
　　9、销售特殊管理的中药饮片麻黄未执行国家有关规定，未建立专用销售登记，未按规定保存处方。
　　收回日期：2017年6月
　　道县四马桥大药房
　　注册地址：道县四马桥镇圩场
　　GSP认证证书编号：HN12-YZ-20150495
　　认证范围：处方药和非处方药，中药饮品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品
　　主要问题：
　　1、计算机信息管理系统不能正常启动和使用。
　　2、未收集药品质量信息。
　　3、无培训记录、培训档案、年度培训计划。
　　4、经营场所存放有与经营活动无关的雨伞、鞋等。
　　5、阴凉储存药品未在阴凉环境中陈列，如脑舒心口服液。
　　6、外用药和内服药放置一起。如风油精与生脉颗粒陈列在同一药品柜子里。
　　7、拆零药品柜无标识。
　　8、药品三九胃泰颗粒与非药品云南白药牙膏陈列在一起，生命壹号和仙灵骨保胶囊陈列在一起。
　　9、处方药氯霉素注射液、土霉素片未按处方销售。
　　10、无拆零销售记录。如拆零销售的药品去痛片无拆零记录。
　　11、含特殊药品复方制剂复方甘草片未建立销售登记台账和保存医师处方。
　　收回日期：2017年6月
　　

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