各位，请问在车间认证中，开启手工包装线，有没有什么问题？能过得了认证不

极度无情 · 发表于 2017-8-23 09:00:00

药厂工作交流

第23期 2017-08-23

各位，请问在车间认证中，开启手工包装线，有没有什么问题？能过得了认证不我们考虑到手工线太Low了，拿不出手
我们现在大部分品种任然手包
自动装盒机，国产性能差，进口买不起

咨询盆友1说
手工包装是你的工序之一
虽然没有在洁净区，但是也是生成操作，记录完善，管理到位
是没得任何问题的

咨询盆友2说
我们也是手工包装，自动包装就用了一条线，主要做好进站出站记录，中间产品的存放条件考虑，包材存放、进出站记录，还有包装记录，GMP认证了几次，包括无菌制剂、固体制剂和软膏制剂，目前都没啥问题。

各位圈友，请问在车间认证中，开启手工包装线，有没有什么问题？能过得了认证不
欢迎大家回复帮助一下

13868895693 · 发表于 2017-8-23 09:29:09

本帖最后由 13868895693 于 2017-8-23 09:32 编辑

是否采用手工或者机械的选择上，这一点不影响认证，手工可能会影响包装速度和效率，，主要是现场组织好不要混乱，理顺现场，记录，监督检查这些做到位

西蒙annf · 发表于 2017-8-23 09:29:34

学习了，谢谢分享！

zlyzly1985 · 发表于 2017-8-23 10:07:21

不是问题，有的单位包装大件就是一台贴标机，喷码机，扫码机，这说明书机，一台打包机完事

西蒙annf · 发表于 2017-8-23 11:35:19

学习了，谢谢分享！

安白 · 发表于 2017-8-23 11:36:55

手工包装不是问题，关键看管理是否到位，认证的时候确保现场按照程序来，而且没有不合理的地方就行。

冉闵 · 发表于 2017-8-23 18:08:21

在车间认证中，开启手工包装线 ,能过得了认证.

抗日旗手 · 发表于 2017-8-24 09:48:58

个人感觉没啥问题，我当时头疼是说明书发放的问题，记录上不好体现，容易造成发放与退回数量不好对，因为只要有人领，就会发生变化，最好当天有专人管理。

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