GMP对于药厂企业负责人有资质和学历要求吗？

safety · 发表于 2017-6-28 14:06:38

本人浙江的，在筹备办一间中药饮片厂，GMP里只明确了质量负责人和生产负责人的资历学历要求，对于企业负责人有资历和学历要求吗？

schbygl · 发表于 2017-7-12 08:21:24

schbygl · 发表于 2017-7-12 08:21:58

自己定，无要求

15104002 · 发表于 2017-7-12 09:45:54

无要求。只需资金支持就可。

xar1983 · 发表于 2017-7-12 09:53:37

条款里没有明确要求正常情况是不需要。但是还得根据当地药监的要求来。最好呢去问问当地药监局。我这里有个就是只有小学文凭。据他自己说小学他都没毕业

。不过开了饮片厂后，药监建议他去学网络或者函授，最好好像是学了个网络的大专。希望能对你有所帮助。

随遇而安xgb · 发表于 2018-1-25 08:39:30

没明确说法，默认是大专以上。

13868895693 · 发表于 2018-1-25 13:53:45

经营企业是大专以上或者中级职称，可以参考

cwenhai · 发表于 2018-1-25 16:49:34

说实在的进中药饮片行业，门槛很低200-500万就能建厂，设备费用也低。饮片厂过GPM很轻松。望远全国饮片行业很乱，风险相对其他制药低风险，不景气的也很多每年进饮片行业饮片厂很多很多家，同时每年倒闭的饮片厂也很多很多。在饮片行业做了几年了生产，现在出来做制剂了，真不打算再进饮片厂干了。闹心。如果在饮片厂干过的都知道闹心代表撒意思。

我是洋仔MVP · 发表于 2018-1-25 20:42:19

没有明文规定

笑对人生ㄟ · 发表于 2018-2-10 10:47:12

广西 · 发表于 2018-2-10 15:44:39

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责，一句话没有要求

@9169 · 发表于 2018-3-20 07:27:28

是的，

伊人359 · 发表于 2018-3-20 09:59:37

企业负责人学历没有要求，负责企业日常管理。

yyl7855 · 发表于 2018-3-21 11:13:01

无明确规定，当地药监局监管还是希望能有一定学历，大专以上会好些

fyj815357750 · 发表于 2018-4-11 00:03:48

没有明确规定，要到当地药监局去问哦

美好人生1016 · 发表于 2018-4-11 15:15:12

是的

爱上在路上619 · 发表于 2018-4-14 15:04:25

suoyong2015 · 发表于 2018-4-24 08:43:33

没有

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