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求教药品批发企业质管部每年需要做的具体工作有哪些

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xiaoyuziyf 发表于 2017-7-15 15:29:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
1积极性
如题,想要详细的,除了内审,风险评估还有哪些文件要做

13868895693 发表于 2017-7-15 15:54:30 | 显示全部楼层
内审 ,年度质量目标完成  进货质量总体评审等

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阳光总在风雨后 发表于 2017-7-15 15:58:19 | 显示全部楼层
多的很啊,GSP里都写了:质量管理部门应当履行以下职责:
  (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
  (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
  (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
  (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
  (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
  (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
  (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  (八)负责假劣药品的报告;
    (九)负责药品质量查询;
  (十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
  (十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
  (十二)组织验证、校准相关设施设备;
  (十三)负责药品召回的管理;
  (十四)负责药品不良反应的报告;
  (十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
  (十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
  (十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
  (十八)协助开展质量管理教育和培训;
  (十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

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[发帖际遇]: 药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!阳光总在风雨后 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加3 个 积极性。 幸运榜 / 衰神榜
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浮云317 发表于 2017-7-15 21:50:51 | 显示全部楼层
我也想学习一下
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云客 发表于 2017-7-15 22:26:10 | 显示全部楼层
多了去了,你打开GSP的现场检查指导原则看就知道了
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yqswxy 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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宁静是幸福 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
什么都和质管有关,要做的事太多
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映山红-牛 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
信息收集、质量投诉的登记和处理、仓库的平时监管、质量培训工作、首营资质审核和平时整理维护工作等等----平时要做很多细节工作
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lisaw 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
围观
[发帖际遇]: 一个袋子砸在了 lisaw 头上,lisaw 赚了 1 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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tce123456 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
按照GSP检查细则去做吧
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