医药GMP生产质量管理软件功能介绍（下）

医药GMP生产质量管理软件功能介绍（下）


应广大朋友的呼声，酝酿已久的这则文章下，终于出稿。小编可不是仅仅的码字员哟，还 有一些专业的知识要梳理， 喝了一杯82年的女儿红，一下子灵感涌出， 刷刷一下子就完稿了， 给专家看，专家说没有问题，发到药圈网上吧。药圈网的小盆友说好，才是好！
                  
产品概述：是国内第一款紧跟新版GMP指南的质量管理软件，本软件是以QA与QC为核心，为药品生产提供全周期的管理，为实现实验室检验管理水平、质量保证要素、风险评估管理、文件体系管理、生产管理、物料管理、设备管理、信息资源管理、成本控制管理、数据自动采集和真实性管理等提供强大的技术支持。能为企业建立和完善质量管理体系、实现办 公自动化、提供绩效管理方案。能大幅提高 药企的GMP管理水平，使其符合GMP管理要求。为药企节约生产、检验、管理成本。


功能一：质量风险管理
1.质量风险管理要点和知识查询---规范的展示质 量风险管理要点和相关知识，让质量管理人员更容易掌握质量风险管理的各要素。
2.规范和准确的实施质量风险管理---提供风险管理示例，对风险管理 全过程监控，展示进度，从而就规范的实现风险管理。

功能二：生产方面规范性管理
1.各类设备和系统的电子文件档案管理---对所有设备、系统进行整个寿命周期的管理，将包括用户需求、安装维护、使用 、清洁、检定、校准与验证在内等档案记录保存下来，自动生成相 应台账与趋势图，便于管理人员对设 备的运用状况进行随时监控与汇总分析。
2.生产方面各类工艺规程、设备验证、变更、环境监控、水系统验证等规范性管理---全面各验证、确认进行到期提醒和实施进度跟踪，生产过程全面质量监控提示和处理；使生产全面符合GMP规范性要求。

功能三：物料与产品库存管理
本系统软件提供库存管理规范指导， 对库存类别（如原料、辅料、内包装材料、外包装材料及带标签文字包装 材料、不合格品库）进行电子化管理（如：各类库存状态、分类、库存量等）；库存管理系统提供最高、最低、安全库存值的 设定与预警提示，可根据药品或原辅料的效期设置提前预警的期限，确保药品或原辅料在其有效期内能够正常地销售出去或投入生产，尽量避免因效期问题给企业带来不必要的损失。

谢谢分享

BUG 发表于 2017-8-15 11:58
谢谢分享

辛苦咯。