【药交流】采购药品的基本要求是什么

药品采购是指，药品经营企业从药品生产企业、药品经营企业获得药品的一个过程。
为了保证药品来源合法、质量可靠，GSP 对采购是有一定要求的。
那么有哪些要求呢{:13:}
一、确定供货单位的合法资质
索取营业执照、药品生产许可证、GMP、药品经营许可证、GSP、开户许可证等证照。
二、确定采购药品的合法性
我们国家是实行药品批准文号管理，所以首次采购的要索要药品注册批件、包装盒、说明书等
三、审核供货单位销售人员合法资质
为了防止从非法销售人员处购进药品，需要索要供货单位销售人员的法人委托书以及身份证复印件
四、与供货单位签订质量保证协议
采购药品需要与供货商签订质量保证协议，明确双方质量职责。
五、首营企业、首营品种审核
首营资料必须经过质量管理部门以及质量负责人审批合格以后，才可以购进药品
六、对购货单位实地考察
一般情况下不需要，但是对部分企业需要进行实地考察，包括：

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主要考察质量体系是否健全，能否有效控制质量风险。

大家平时采购药品是怎么做的，有没有按照GSP要求索要资料，并进行审核
有没有对供货商进行实地考察的经历，都考察些什么
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【药交流】质量风险评估怎么做
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(出处: 药圈)

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【药交流】哪些人员不能从事药品经营活动
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(出处: 药圈)

现场审查没有真正去过，基本上都是邀请我们采购或大领导过去参观，没我们质量人员什么事。所以我们就做了一个手填的那种审计调查表，交给供应商自己填一下盖个章给我们。现场审查耗时耗力耗钱，除非是做生产的，否则不出大的问题真没必要去现场。当然，出了大问题直接可以停止合作了，也不需要去现场
说来说去，最主要的就是没人、没钱。

首营企业提供资料目录
        单位名称:               
1        《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件               
2        营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况               
3        组织机构代码证及年检证明复印件(五证合一不用提供）               
4        税务登记证复印件(五证合一不用提供）               
5        GMP(GSP)认证证书复印件               
6        质量保证协议书               
7        质量保证体系和质量信誉调查表               
8        法人授权委托书（委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）               
9        身份证复印件(正反面)               
10        学历证书、上岗证（或培训证明）复印件               
11        销售人员合法资格确认表               
12        随货同行单、税票样张               
13        各印章的样章               
14        开票资料               
15        银行开户许可证               
                       


注：以上所提供资料需加盖公司公章，委托书需法人签章或法人签字
备注：
1、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章和公章原印章;税票样张应盖上发票专用章和公章原印章。
2、质量保证协议书（内容至少应当包括：明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品质量应符合药品质量标准等有关要求；药品包装、标签、说明书应符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。）
3、质量保证体系及质量信誉调查表（符合新版GSP）
4、法人授权委托书（应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）。授权销售的品种的写法：生产企业的必须列明品种的名称、经营企业的可以写成“本企业合法经营的品种”或列明品种。
5、各印章的样章（包括往来所用的全部鲜印章）

看看啊

索取首营企业、首营品种资质、按程序进行首营企业或者首营品种的审批，没有进行过实地考察。一般检查的时候只要能提供资料就行。

zjdbdw 发表于 2017-8-28 08:33
索取首营企业、首营品种资质、按程序进行首营企业或者首营品种的审批，没有进行过实地考察。一般检查的时候 ...

你们做的还是比较好的

守法

谢谢分享

感谢分享

审批一般都是质管员审核，基本能做到资质合格才经营，没有进行过实地考察，想知道实地考察的问题。

泡泡20060201014 发表于 2017-8-28 09:23
审批一般都是质管员审核，基本能做到资质合格才经营，没有进行过实地考察，想知道实地考察的问题。

实地考察你们可以要求，供货商同意就可以去了，

大版主，有关于药厂方面的吗,各方面都行

一般是质管员审核，质量管部长，以及质量负责人审批，索要供应商的完整资质，

LLJYRS 发表于 2017-8-28 09:32
大版主，有关于药厂方面的吗,各方面都行

药厂版块有专门负责的大版主，我是负责批发和零售连锁版块的

你可以去药厂版块发帖求助或者交流

按GSP要求提供资料，还有就是经营企业要的其他的资料

哪个老板会出钱给你去现场考察呢？

春暖花开809 发表于 2017-8-28 09:41
一般是质管员审核，质量管部长，以及质量负责人审批，索要供应商的完整资质，

这是正常流程      

gxzyxy2000 发表于 2017-8-28 10:38
哪个老板会出钱给你去现场考察呢？

大公司的一般都有

早蕨之舞 发表于 2017-8-28 10:53
大公司的一般都有

没看见有，除非对方邀请，对方邀请的话起码你们年交易额几百万到上千万以上！！！

学习了，谢谢分享！

非常感谢版主对工作的梳理，分享。

面临飞检，不断进取，谢谢分享