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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【药交流】采购药品的基本要求是什么

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lsh8488 发表于 2017-8-29 10:45:20 | 显示全部楼层

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首营企业提供资料目录
        单位名称:               
1        《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件               
2        营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况               
3        组织机构代码证及年检证明复印件(五证合一不用提供)               
4        税务登记证复印件(五证合一不用提供)               
5        GMP(GSP)认证证书复印件               
6        质量保证协议书               
7        质量保证体系和质量信誉调查表               
8        法人授权委托书(委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限)               
9        身份证复印件(正反面)               
10        学历证书、上岗证(或培训证明)复印件               
11        销售人员合法资格确认表               
12        随货同行单、税票样张               
13        各印章的样章               
14        开票资料               
15        银行开户许可证               
                        


注:以上所提供资料需加盖公司公章,委托书需法人签章或法人签字
备注:
1、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章和公章原印章;税票样张应盖上发票专用章和公章原印章。
2、质量保证协议书(内容至少应当包括:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量应符合药品质量标准等有关要求;药品包装、标签、说明书应符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。)
3、质量保证体系及质量信誉调查表(符合新版GSP)
4、法人授权委托书(应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限)。授权销售的品种的写法:生产企业的必须列明品种的名称、经营企业的可以写成“本企业合法经营的品种”或列明品种。
5、各印章的样章(包括往来所用的全部鲜印章)

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宁静是幸福 发表于 2017-8-29 10:53:27 | 显示全部楼层
eric.cheung 发表于 2017-8-29 10:08
学历复印件 作为批发企业 我们不索要。法规并无此类要求。

第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
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eric.cheung 发表于 2017-8-29 11:26:31 | 显示全部楼层
宁静是幸福 发表于 2017-8-29 10:53
第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储 ...

受教,俺们都没有索要。觉得这是上游企业内部人事管理。
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wdl19871214 发表于 2017-8-29 13:17:41 | 显示全部楼层

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现场审查没有真正去过,基本上都是邀请我们采购或大领导过去参观,没我们质量人员什么事。所以我们就做了一个手填的那种审计调查表,交给供应商自己填一下盖个章给我们。现场审查耗时耗力耗钱,除非是做生产的,否则不出大的问题真没必要去现场。当然,出了大问题直接可以停止合作了,也不需要去现场
说来说去,最主要的就是没人、没钱。

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1173355472 发表于 2017-8-29 14:53:24 | 显示全部楼层

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索取首营企业、首营品种资质、按程序进行首营企业或者首营品种的审批,没有进行过实地考察。一般检查的时候只要能提供资料就行

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宁静是幸福 发表于 2017-8-29 15:52:53 | 显示全部楼层
eric.cheung 发表于 2017-8-29 11:26
受教,俺们都没有索要。觉得这是上游企业内部人事管理。

因为有这一条,所以需要学历证,以前是不需要的
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fengqiqi 发表于 2017-8-29 16:24:27 | 显示全部楼层

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地方法规和
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-8-29 18:45:35 | 显示全部楼层
lsh8488 发表于 2017-8-29 10:45
首营企业提供资料目录
        单位名称:               
1        《药品经营许可证》或《药品生产许可 ...

抄袭
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-8-29 18:46:34 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2017-8-29 13:17
现场审查没有真正去过,基本上都是邀请我们采购或大领导过去参观,没我们质量人员什么事。所以我们就做了一 ...

现场检查其实就是去玩的,算福利
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-8-29 20:50:13 | 显示全部楼层
1173355472 发表于 2017-8-29 14:53
索取首营企业、首营品种资质、按程序进行首营企业或者首营品种的审批,没有进行过实地考察。一般检查的时候 ...

这是常规流程
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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-8-29 20:50:39 | 显示全部楼层

谢谢支持
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西蒙annf 发表于 2017-8-30 08:43:03 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享!
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pxs2015 发表于 2017-8-30 09:08:29 | 显示全部楼层

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我们公司就有
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翠薇蓝逸 发表于 2017-8-30 09:10:42 | 显示全部楼层

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学习啦,谢谢
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