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[工作资料] 计算机化系统验证方案

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bimo159 发表于 2017-9-18 13:48:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
5积极性
哪位老师有计算机化系统验证方案,方便分享一下。谢谢了。

 楼主| bimo159 发表于 2017-9-21 09:17:00 | 显示全部楼层
已经找到了。想要的可以留下邮箱。
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大声叫大哥 发表于 2017-9-18 15:29:40 | 显示全部楼层
[发帖际遇]: 大声叫大哥 吃小芋头,有一块啃了半天居然没肯动,仔细一瞧是块三七,哈哈,赚得了3 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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云客 发表于 2017-9-18 15:57:39 | 显示全部楼层
什么计算机系统啊,医药公司的吗
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 楼主| bimo159 发表于 2017-9-19 08:21:09 | 显示全部楼层
云客 发表于 2017-9-18 15:57
什么计算机系统啊,医药公司的吗

是的,老师。制药企业管理执行系统的验证文件,例如:MES系统/LIMS或集成系统。
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zj3801033 发表于 2017-9-19 09:46:55 | 显示全部楼层
计算机化系统验证 可以按照ISPE GAME5上 根据分类来执行,其实这个验证不难做,难的是把计算机化验证做好
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kkvkkvkk 发表于 2017-9-30 11:39:26 | 显示全部楼层
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zzd2220 发表于 2017-10-13 13:47:18 | 显示全部楼层
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yqswxy 发表于 2017-10-13 15:40:27 | 显示全部楼层
[发帖际遇]: 药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!yqswxy 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加3 个 积极性。 幸运榜 / 衰神榜
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万俟雪儿 发表于 2017-10-13 16:11:07 | 显示全部楼层
[email protected],谢谢楼主
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levizhi 发表于 2017-10-13 16:16:09 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2017-9-19 09:46
计算机化系统验证 可以按照ISPE GAME5上 根据分类来执行,其实这个验证不难做,难的是把计算机化验证做好

应该是 GAMP 5,这个网上的资源确实还是很多的
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 楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:36:29 | 显示全部楼层

因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
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 楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:37:33 | 显示全部楼层

因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
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 楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:37:44 | 显示全部楼层

因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
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 楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:38:15 | 显示全部楼层
bimo159 发表于 2017-9-21 09:17
已经找到了。想要的可以留下邮箱。

因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
百度网盘链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
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蠡怡良 发表于 2017-10-28 07:28:45 | 显示全部楼层
希望有用

艾创电子监管码赋码计算机系统验证方案.pdf

126.44 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 积极性 -1 个

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蠡怡良 发表于 2017-10-28 07:30:16 | 显示全部楼层
[email protected]你找到的是哪个啊,可以给我也发一份吗,谢谢
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在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
[发帖际遇]: ★帝乡卍隐士☆ 吃小芋头,有一块啃了半天居然没肯动,仔细一瞧是块三七,哈哈,赚得了3 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
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在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
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