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[商业工作信息] 【分享】冷链违规成飞检重灾区!药品流通企业主要缺陷分析与完善建议

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-9-25 20:17:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
四个最严”“严而又严”的监管新要求,促使全国范围内飞检力度不断加大。其中,冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,是药监部门飞检工作的重中之重,也是企业被查缺陷项目的“重灾区”。
  
以广东省局官网公布的今年5月以来飞检被查出的冷链相关违规情况统计,简要分析药品流通企业冷链管理的主要缺陷类别,并提出解决建议。

1.jpg
硬件缺陷
  
  部分企业有冷链经营范围,但无实际经营冷链品种或经营量很少,因而配备和维护冷链设备被认为“额外”增加了企业成本负担,导致其存有侥幸心理想蒙混过关。
  
  但是,GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,是合规的依据,不符合要求就是违规经营。
  
  无论有无实际经营、业务量多少,有冷藏、冷冻经营范围的,就必须配备与经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车、车载冷藏箱或保温箱,以及温度自动监测、显示、记录、调控、报警等设备。
    
验证缺陷
  
  
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记录缺陷
  
  
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培训、考核缺陷
  
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储存和养护
 
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【分享】进药渠道有问题 药店被罚7000元
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)


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wdl19871214 + 30 + 1 很给力!
hyying8 + 2 很给力!
跛脚蜥 + 28 好东东

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am88 发表于 2017-9-26 09:46:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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tce123456 发表于 2017-9-26 09:53:09 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢分享
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lxp971342 发表于 2017-9-26 09:58:42 | 显示全部楼层
必须看看广东的缺陷项目
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zhuge 发表于 2017-9-26 10:26:29 | 显示全部楼层
飞检常态化,特别是疫苗事件后政府对冷链监管越来越严了,丝毫不敢马虎啊
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雨打心荷 发表于 2017-9-26 10:53:29 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享!
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葳蕤800401 发表于 2017-9-26 11:11:17 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-26 13:48:05 | 显示全部楼层
zhuge 发表于 2017-9-26 10:26
飞检常态化,特别是疫苗事件后政府对冷链监管越来越严了,丝毫不敢马虎啊

是的,要重视
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yuke75 发表于 2017-9-26 15:26:47 | 显示全部楼层
这一条条的回复不嫌麻烦吗?
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早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-9-26 18:43:35 | 显示全部楼层
yuke75 发表于 2017-9-26 15:26
这一条条的回复不嫌麻烦吗?

只要回复一次啊
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娉秋 发表于 2017-9-27 08:00:28 | 显示全部楼层
没有冷链品种 来学习下
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