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[商业GSP认证] 第三方物流《委托贮存、配送医疗器械查验标准》

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圆宇修 发表于 2017-9-29 16:04:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
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1921099895 发表于 2017-9-29 16:20:52 | 显示全部楼层
购买了,下载不了,请楼主看一下,谢谢!
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13868895693 发表于 2017-9-29 16:27:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 13868895693 于 2017-9-29 16:29 编辑

好像官方不在检查确认第三方物流了,企业和物流公司之间签订协议  风险自己承担


2016年医药物流行业大事记之

——取消从事第三方药品物流业务批准

事件源起


2016年2月3日,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),规定取消从事第三方药品物流业务批准等7项省级食品药品监督管理部门实施的审批事项。


事件追溯


2005年,原国家食品药品监管局为贯彻落实国家促进现代物流业发展的意见,先后印发《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》和《关于贯彻执行<关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见>有关问题的通知》,首次明确提到了第三方药品物流的概念,“允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送”、“第三方药品现代物流企业应在不同区域设有储运设施,能够为药品企业提供跨(区、市)的药品储存、配送服务”。


同时,上述文件还附有《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》,规定第三方药品现代物流企业“仓储、运输条件要优于《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》中相关条件的要求”,并经省级食品药品监管部门检查合格后发给《开展第三方药品物流业务确认件》,方可开展相关业务。此次国务院发文取消的审批事项就是来源于此。


何谓“第三方药品物流”


所谓“第三方药品物流”是指药品生产经营企业或医疗机构委托其他企业进行的药品储运活动。这里的其他企业,可能是其他药品批发企业,也可能是其他不持有《药品经营许可证》的物流公司。需要强调的是,委托储配药品,货物的所有权并没有发生变化,仍然属于委托方,被委托方一般仅收取物流服务费,与一般药品销售存在本质区别。


给药品流通参与各方带来的不同影响


对药品批发企业来说,结果如何尚不好判断。一方面,将药品储配外包给社会物流单位有利于降低自身物流成本,可腾出更多要素做好市场服务。另一方面,长期看,随着医改的深入推进及法律法规障碍的消除,社会物流单位将对药品批发企业构成越来越大的威胁。毕竟,其订单处理、货物集散、配送等能力是一般药品批发企业无法比拟的。中小药品批发企业在药品流通中扮演的角色将越来越被边缘化,不得不重新审视自己的定位,以免被市场淘汰。


从社会物流单位的角度来看,取消审批有利好因素,因为《药品流通监督管理办法》第八条的限制,虽然并不能马上介入药品储存业务,但介入药品配送业务当是顺理成章。不可避免要设置中转库等设施,又面临法规瓶颈,因而暂时也不太可能大举参与药品配送。


从社会整体效益来说,取消从事第三方药品物流业务审批无疑是符合社会发展趋势的,这有利于进一步激发药品物流市场活力、降低社会物流运营总成本、深入推进医疗体制改革。


取消从事第三方药品物流业务的审批,初衷是鼓励拥有完整质量体系的大型医药商业流通企业向供应链各方开放其物流资源,提高医药物流效率。并不代表国家有关部门将放松对第三方药品物流行为的监管,并不意味着放弃质量要求,因此第三方物流仍然会纳入现有质量体系认证范畴中,而非无条件全面开放。后续必定要出台相关措施,反而会填补目前部分监管空白,对药品流通参与各方也将带来不同的影响。


为配合政府相关工作,规范药品物流服务,医药生产企业、流通企业在选择承运商时可以更加高效和准确,中物联医药物流分会大力推动相关医药物流标准的宣贯工作,对《药品物流服务规范》、《药品冷链物流运作规范》等国家标准进行了一批试点企业和达标企业的评审。


预测未来药品第三方物流的新变化


1、虚拟商业以及行业整合:现行大多的第三方物流业务限于生产厂家委托第三方物流企业代为储存和配送。医药商业企业外包物流服务,在吸纳厂家和商业资源后,第三方物流平台规模急剧膨胀,推动行业整合,但拥有特殊药品运作能力商业流通企业将独善其身。


2、物流布局重整:行业整合形成流通巨头,其内部物流布局也会相应变化,多仓运营方式将会向交叉理货方式进行转变。全国配送中心加在各地转配送仓(非储存仓)将会成为标配,同时流通更为有计划且速度加快。但由于利润降低,对于偏远地区依然会依赖当地小型商业作为中转。因此巨头与微型商业并存,组成未来的流通网络。


3、运输方式及定价: 由于货量逐步集中,更为安全以及成本低廉的定期干线班车将替代空运成为主要的运输方式。为了控制成本,物流计划性将大大增强。由于利润空间的挤压,物流成本将逐步成为流通商业主要成本并逐步纳入下游销售价格体系的考量范围。


随着国家医改的推行,药品两票制将是行业发展的未来趋势,医药分销企业与社会物流企业的良性竞争必将推动行业整体效率的提升,最终推动医药物流行业的健康发展。
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 楼主| 圆宇修 发表于 2017-9-29 16:36:26 | 显示全部楼层
1921099895 发表于 2017-9-29 16:20
购买了,下载不了,请楼主看一下,谢谢!

我看看哈
[发帖际遇]: 圆宇修 吃小芋头,有一块啃了半天居然没肯动,仔细一瞧是块三七,哈哈,赚得了2 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
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缘宇修2017 发表于 2017-9-29 16:44:35 | 显示全部楼层
我发现是有点问题
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 楼主| 圆宇修 发表于 2017-9-29 16:48:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 圆宇修 于 2017-9-29 16:53 编辑

可以下载了,抱歉哈!现在可以申请第三方物流资格啊,没有这种资格就做不了----别的企业难以进驻了。
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 楼主| 圆宇修 发表于 2017-9-29 16:48:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 圆宇修 于 2017-9-29 16:53 编辑

可以下载了,是上传文件格式不对,要压缩一下才能上传。不好意思了哈!
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西蒙annf 发表于 2017-9-29 17:27:02 | 显示全部楼层
谢谢,就是下载不下来
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1921099895 发表于 2017-9-30 10:15:17 | 显示全部楼层
可以下载了,谢谢楼主!
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去丶死丶吧丶 发表于 2017-9-30 11:16:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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这梦 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
下了,较简单,谢谢了
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