【药交流】药品运输过程中的温度控制

为了保证药品质量，GSP对药品的储存温度是有严格要求的
药品在运输途中，企业应根据季节温度、运输线路、时间、药品质量特性等采取必要的保温或冷藏措施
冷藏药品的运输一般使用冷藏车、冷藏箱或者保温箱，使用保温箱需要加入冰袋、冰排等蓄冷剂

本期话题
运输过程中需要记录哪些温度，常温、阴凉、冷藏储存药品？
运输阴凉药品，温度需要不超过20℃吗
使用冰袋、冰排有哪些注意事项

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【药交流】对国家专门管理药品的零售数量的要求
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1398320&fromuid=166867
(出处: 药圈)
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【药交流】为什么销售药品必须开具发票，有哪些注意事项
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)

目前只有冷藏储存药品要求记录运输温度，冰袋、冰排等蓄冷剂不得直接接触药品，其他常温、阴凉的药监暂未检查，相信大多企业包括承运单位（物流等）对运输温度都是没有控制的，夏天车厢温度可能能达到五六十度吧。其实条款对运输温度是有要求的，见检查细则“*10401企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。”

xuexi学习

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进来学习学习

目前大家关注冷链产品，也是检查的重点，也会高风险产品，大家比较重视，做的也相对来说比较规范；阴凉产品的运输温度控制比较差，特别是从药厂到经营公司，基本就是普通的运输车，夏天那么高的温度根本不能保证阴凉条件；常温产品也是一样

按照规定的运输即可，并且大多数的药品是有短期稳定性试验保障，问题不会太大。

运输阴凉药品，温度不超过20℃

学习学习

冷藏药品是重点检查项目，所以一般都是冷藏药品要温度记录，运输冷藏药品时，蓄冷机不能直接接触药品，另外蓄冷机使用时要注意预平衡

正在学习，谢谢分享

谢谢楼主分享

xx

好话题。
对于药品运输温湿度要求除了冷链药品，其他好象都没要求，要求了也难达到。只要求厢式货车吧。

谢谢

只能用泡沫箱装？

谢谢分享

蜗牛想去哈尔滨 发表于 2017-10-16 08:54
新手学习打卡

欢迎

13868895693 发表于 2017-10-16 09:01
目前大家关注冷链产品，也是检查的重点，也会高风险产品，大家比较重视，做的也相对来说比较规范；阴凉产品 ...

制度还是不完善，对阴凉区品种没有完全兼顾到