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楼主: tyzadidas2016

[药品和医疗器械监管] 大家看看!这种药包装符合规定吗?算劣药吗?

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艾生活,艾健康1 发表于 2017-11-1 15:52:14 | 显示全部楼层
规格100ml,每瓶150ml,包装和说明都一致 的品种也发现了一个,资质齐全
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xiaoxuesheng 发表于 2017-11-2 08:37:31 | 显示全部楼层
说明书与注册变更批件不符   应当召回
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hljhailunhsy 发表于 2017-11-15 14:14:19 | 显示全部楼层
100毫升是药品规格,150毫升是药品装量,相当于片剂每瓶装多少片,属于包装规格,应该没问题。
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蔡元悦 发表于 2017-11-20 10:13:57 | 显示全部楼层
这个是外包装不符合,不是直接接触药品的包材有问题
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三藏偷腥 发表于 2017-11-22 16:50:20 | 显示全部楼层
12331一个电话不就解决了,录个音
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杏林叟 发表于 2017-11-27 08:22:02 | 显示全部楼层
发函企业要求说明最省事
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蓝色的海sara 发表于 2017-12-1 15:34:49 | 显示全部楼层
这个情况该责令改正就OK了 药品质量本身没有问题
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老袁430 发表于 2018-2-22 10:16:16 | 显示全部楼层
规格不一样,就应该有两个批文的,厂家150ml 的规格套用100ml的批文,应该就是假药,厂家应该是故意的,不可能是印刷错误,应该问厂家索取150ml规格的补充批文及说明书、标签备案件,否则还是不要销售了
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yanhui0501 发表于 2018-3-26 11:44:57 | 显示全部楼层
100ml为规格,150ml为包装规格,这个在中成药里面很普遍,因为成药含量一致,只是增加或减少装量,企业通常在药监部门备案包装规格。这种情况是符合要求的。
楼主可以自己区分的,包装盒上是在不同的项下写的100ml(规格),150ml(包装规格)
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风语子木 发表于 2018-3-26 14:55:13 | 显示全部楼层
聪明虫 发表于 2017-10-30 10:07
规格100ml  包装规格150ml 应该是没有问题的啊  咋的了还假药呢  申请注册的规格是100ml  然后包装规格是15 ...

你确定?
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lql042311 发表于 2018-3-27 11:33:56 | 显示全部楼层
跟厂家拿到150ml包装规格的批件,说明书,包装样盒就行了啊
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聪明虫 发表于 2018-3-27 16:10:27 | 显示全部楼层

确定  有补充批件的 我们家就碰上了
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Hcl535 发表于 2018-3-27 16:25:23 | 显示全部楼层
这种情况是有的,一个是规格,一个是包装。应该是符合规定!
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WNMC 发表于 2018-4-27 01:15:14 | 显示全部楼层
zlyzly1985 发表于 2017-10-28 16:47
含量不符,不按劣药吗

含量和规格型号不是一个概念。
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花依然冷 发表于 2020-6-9 15:47:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 花依然冷 于 2020-6-9 15:50 编辑

这个药没问题的。很多药尤其这种液体的,之前注册的时候申请的规格比如100ml,后面因为市场或者其他需求会改变、新增包装规格150ml、250ml,单是药品注册批件没过期不能发新的,只能提交补充申请,例如只要有这个国家药监局的补充批件,说明是新增或者变更就可以了,药品注册批件上不会再体现了,除非药品注册批件到期换新的再注册会自动更新成合理最新的,如图
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絕非神話88 发表于 2020-6-22 16:40:40 | 显示全部楼层
应该是标签说明书在改版的时候  审核不严格   厂家得召回
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医药中人 发表于 2020-6-23 08:41:39 | 显示全部楼层
现实中,确实见过2-3家这个的包装,厂家可以坚称,但厂家就缺乏换位思考,你站在患者消费者角度,见这包装该咋想?
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静哒哒 发表于 2020-6-23 10:41:35 | 显示全部楼层
有以前在药店,也遇到好几种眼药水也有这样的情况,厂家给的回复是,规格是主要成分的含量, 包装是加上辅料的总体积。。。。。
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