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[工作交流] 你们公司批产量是固定的还是其他?

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极度无情 发表于 2017-11-21 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


药厂工作交流
第35-4期 2017-11-21


你们公司批产量是固定的还是其他?



GMP要求有一个明确的批量,但实际有多种原因,
可能导致某次成品批量与工艺规程的标准数量有出入,

比如口服液,原液含量高,
能配出比工艺规程的标准数量高一倍甚至几倍的成品口服液产品

也可能某批原液含量较低,配置不出工艺规程的标准数量,

固体也应该有类似的情况,

碰到这样的情况怎么办?




13868895693 发表于 2017-11-21 09:21:24 | 显示全部楼层
按照规定批量应该一致,在工艺规程里面制定好,还要验证支持,不能随意更改,

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-11-21 09:58:24 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2017-11-21 09:21
按照规定批量应该一致,在工艺规程里面制定好,还要验证支持,不能随意更改,

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执笔写春秋 发表于 2017-11-24 06:33:45 | 显示全部楼层
批产量是固定的

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-11-24 09:22:13 | 显示全部楼层

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-11-24 09:22:45 | 显示全部楼层
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 楼主| 极度无情 发表于 2017-11-28 08:05:03 | 显示全部楼层

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 楼主| 极度无情 发表于 2017-11-28 13:23:47 | 显示全部楼层
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