药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 15716|回复: 260

[新版GSP交流] 【交流贴】质量管理文件由什么部门起草、修订

  [复制链接]
早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-11-20 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2017-11-26 15:41 编辑

16.jpg
为了规范企业在经营过程中各环节的质量管理活动,GSP要求药品经营企业必须制定质量管理文件
那么质量管理文件主要包括哪些呢
质量管理文件包括质量管理制度、岗位职责、操作程序、记录和凭证等


很多刚接触质量管理的小伙伴都会遇到这种问题,质量管理文件由什么部门起草、修订。
是?
为此小编翻阅法规,并对几家大型的批发企业进行了考察
最后发现

游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复


最后做下调查,你所在单位的质量管理文件由什么部门起草、修订
你们认为什么部门起草、修订更合理

欢迎大家交流,交流有奖励,积分或者赞美
  


【交流贴】网售处方药,存在吗?
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1406369&fromuid=166867
(出处: 药圈)

【交流贴】采购、销售人员资质的审核
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)




评分

参与人数 3积极性 +86 被赞美 +2 收起 理由
百花 + 28 赞一个!
wdl19871214 + 30 + 1 赞一个!
极度无情 + 28 + 1 赞一个!

查看全部评分

wdl19871214 发表于 2017-11-20 10:08:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

质管部负责组织修订起草,各部门配合起草本部门相关的职责、程序文件,质管部负责文件的发放回收销毁等,各部门负责本部门相关的文件培训;
不过,在实际的操作中,大部分的文件都是由质管部起草的,包括各岗位职责,因为各部门提交上来的文件经过质管部审核都无法通过,所以索性我们就自己起草拉到了;
以前我们的文件也是由行政部门发放回收的,但是经过一段时间的施行,发现文件老是发错或者新文件没有及时下发或旧文件没有及时回收,所以我们质管部又将此项工作收回来了,至少要保证文件是最新的才行;
最后就是新旧文件的问题,以前发放纸质文件,各部门、各岗位乱七八糟的存放,找不到;后来发放了电子版的文件(扫描),电脑里面各种版本的都有;现在我们统一使用OA进行文件分发,根据各岗位的需求不同对文件的使用权限进行岗位设定,虽然在流程上增加了质管部的工作,但是至少保证了检查的时候能够及时找到文件、始终保持文件最新版、各岗位能够按需获得所需的文件

评分

参与人数 2积极性 +39 被赞美 +1 收起 理由
mxm66 + 9 很给力!
早蕨之舞 + 30 + 1 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 6 反对 0

使用道具 举报

陳筱漒 发表于 2020-7-11 13:19:30 | 显示全部楼层
很扯。正规做法是由质量管理部门负责组织修订质量管理文件,由各部门起草部门质量管理文档,由质量管理部门收集和初审,由质量负责人负责审核质量管理文档,最后由企业负责人审批签发,由行政部门发放至各部门。培训方面由人事部门会同质量负责人或质量管理部门进行培训,非质量管理方面由人事部会同相关部门进行培训。质量培训必须高资质、多才华、专业性强的人才进行培训,一般是质量负责人进行培训,一些企业质量管理机构负责人能力比较强的,可由质量管理机构负责人进行培训。
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

jackwa 发表于 2017-11-27 00:41:05 | 显示全部楼层
都是大企业。我发表一下小药店的。多数都是一个人做的,全套gsp。做的哪个人可能还是一个营业员。
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

云客 发表于 2017-11-20 08:32:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

质量部组织修订起草,质量负责人审核,企业负责人审批

评分

参与人数 1积极性 +10 收起 理由
早蕨之舞 + 10 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-11-20 08:39:19 | 显示全部楼层
云客 发表于 2017-11-20 08:32
质量部组织修订起草,质量负责人审核,企业负责人审批

欢迎交流
回复 支持 反对

使用道具 举报

zjdbdw 发表于 2017-11-20 08:40:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

按规定是各部门起草各部门的,由质管部修订,质量负责人审核,负责人审批,实际工作中,质管部一般全包

评分

参与人数 1积极性 +16 收起 理由
早蕨之舞 + 16 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

13868895693 发表于 2017-11-20 08:51:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

生产企业是分配这个部门,因为只有各部门自己了解自己部门工作,经营企业,一般都是质管部,质管部的专业性更强,

评分

参与人数 1积极性 +20 收起 理由
早蕨之舞 + 20 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-11-20 08:53:05 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2017-11-20 08:51
生产企业是分配这个部门,因为只有各部门自己了解自己部门工作,经营企业,一般都是质管部,质管部的专业性 ...

有道理
回复 支持 反对

使用道具 举报

pianojs 发表于 2017-11-20 09:19:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

经营公司一般是质量部全能

评分

参与人数 1积极性 +10 收起 理由
早蕨之舞 + 10 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

兔子疯狂 发表于 2017-11-20 09:26:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

一般是由各部门起草,质量管理部修订,质量负责人审核,企业负责人批准。

评分

参与人数 1积极性 +10 收起 理由
早蕨之舞 + 10 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

极度无情 发表于 2017-11-20 10:14:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

法规并没有明确规定

评分

参与人数 1积极性 +10 收起 理由
早蕨之舞 + 10 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

2833614307 发表于 2017-11-20 11:57:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 个积极性

GSP的质量管理文件要求,写自己所做的事,做自己所写的事。
质管部负责组织修订起草,各相关部门配合起草本部门相关的职责、程序文件,行政部负责文件的发放回收销毁等,行政部负责组织相关的文件培训,质量部协助质量相关的培训。

评分

参与人数 1积极性 +16 收起 理由
早蕨之舞 + 16 赞一个!

查看全部评分

回复 支持 反对

使用道具 举报

早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-11-20 13:53:15 | 显示全部楼层
pianojs 发表于 2017-11-20 09:19
经营公司一般是质量部全能

说到点上了
回复 支持 反对

使用道具 举报

早蕨之舞 该用户已被删除
 楼主| 早蕨之舞 发表于 2017-11-20 13:53:35 | 显示全部楼层
兔子疯狂 发表于 2017-11-20 09:26
一般是由各部门起草,质量管理部修订,质量负责人审核,企业负责人批准。

欢迎交流
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-3-29 04:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表