本周CDE受理的重磅药品临床上市申请

　　
　　2017年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有479个（复审除外），相比10月增加33.4%，其中化药378个、中药39个、生物制品56个、药用辅料3个、体外诊断试剂3个。珐博进申报的罗沙司他（可博美）在中国提交提交新药上市申请；正大天晴药业本年度第6个1类化药临床试验申请获得承办。
　　
　　12月份第一周（12月1日-6日）CDE承办受理的新药和仿制药临床、上市申请如下表所示，江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液、西安力邦的注射用美法仑上市申请获得CDE承办受理；江苏奥赛康的注射用重组人角质细胞生长因子、无锡福欣的WXFL10203614、重庆秋纹生物的JNSW10032片临床申请获得CDE承办受理。
　　
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