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【交流贴】药品经营企业需要做哪些验证

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2017-12-25 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-1-4 09:59 编辑

13.jpg
药品经营企业在经营过程中会使用很多的设施设备,为了确保设施设备能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,我们需要对其中部分设施设备进行验证。
那么,哪些设施设备需要进行验证呢?
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验证又分为几类呢,什么时候需要进行验证?
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本期话题:你所在单位做了哪些验证,是自己做还是委托第三方单位进行验证?

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曹航 发表于 2017-12-25 08:42:16 | 显示全部楼层

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温湿度系统验证,保温箱验证,冷藏车验证,冷库验证、温湿度探头校准
分为空载和满载

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13868895693 发表于 2017-12-25 08:42:31 | 显示全部楼层

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一般企业温湿度在线监测系统,无论常温  阴凉 冷库都需要,经营冷藏制品的 保温箱和冷藏运输工具也需要验证,  验证分为使用前,定期,和变更后  三种

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wdl19871214 发表于 2017-12-25 08:45:18 | 显示全部楼层

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曹航 发表于 2017-12-25 08:42
温湿度系统验证,保温箱验证,冷藏车验证,冷库验证、温湿度探头校准
分为空载和满载

冷库在有货的情况下可以只进行满载验证

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wdl19871214 发表于 2017-12-25 08:46:10 | 显示全部楼层
极冷条件下的保温效果验证时大家容易忽略的事项,我们上次就被飞检到了这个问题,感谢大版主分享

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wqs7654321 发表于 2017-12-25 08:48:15 | 显示全部楼层

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xuexiyixia。
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zhuge 发表于 2017-12-25 08:58:24 | 显示全部楼层

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冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统需要验证
使用前验证、维修后验证、年度验证、极端环境下验证(含极冷+极热)
我们验证是自己做的,南方没做极冷条件下的验证,极热验证和年度验证一起做

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清新6 发表于 2017-12-25 09:11:18 | 显示全部楼层

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看看,学习下 ,谢谢能够提出问题来
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zhu13773949457 发表于 2017-12-25 09:53:12 | 显示全部楼层

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未经营冷藏药品企业只需要做温湿度监测系统验证

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zjdbdw 发表于 2017-12-25 10:13:15 | 显示全部楼层

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冷藏车、保温箱、冷库、温湿度检测系统进行验证,验证包括使用前、定期、使用后重用验证,验证时间是冷藏车、保温箱、冷库一年两次:极寒、极热验证,温湿度检测系统一年一次,冷库是库中库的一年也是一次。

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爱妮时尚J 发表于 2017-12-25 10:27:51 | 显示全部楼层

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蜗牛想去哈尔滨 发表于 2017-12-25 10:53:21 | 显示全部楼层

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温湿度监测系统、冷藏车、保温箱、冷库

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