【GSP交流】你们有进行药品不良反应监测吗

服药后发生不良反应是很常见的情况，为了加强药品上市后监管，控制用药风险，保障公众用药安全。
2016版GSP第一百一十九条规定企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
版主所在城市药监对不良反应上报比较重视，要求药品流通企业每季度都至少上报一例，为了完成任务很多企业都是虚报不良反应。
那么不良反应怎么上报给药监呢？

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本期话题：你所在企业有进行药品不良反应监测吗，
你企业所在地药监是否会督促企业进行不良反应上报，
如果上报不良反应，是真实收集还是虚假上报，
对于目前不良反应上报体系真能起到控制用药风险的作用吗，大家是怎么看的？
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【交流贴】首营企业是指供货商还是客户
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1422819&fromuid=166867
(出处: 药圈)
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【gsp交流】批发企业一定要配执业中药师吗
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)

通过国家药品不良反应监测系统上报，药监局给每个企业都下了任务，包括医疗机构、生产企业、经营企业。作为经营企业不良反应真的很难收集得到，个人认为经营企业上报意义不大，主要应该抓使用单位来上报

对于我们批发企业来说，ADR的确是件头疼的事情，一年难得几次反馈，然后找下游要资料，怎么要都不给，好不容易软磨硬泡要来了点资料，已经几个月后了，而且信息还不全，然后再报给领导一看：这玩意可能会影响销量，还是不要报了吧。。。
公司上下基本上对于ADR有些避之不及的感觉，当然也是人之常情，我们能做的就是每年至少一次的ADR培训和宣导，然后要资料，尽量做到每年至少一个上报，因为之前我们被药监局查到过，说是没有上报过ADR

有不良反应监测

药店暂时没有统计，如果有明显的可以上报

学习学习

有药品不良反应监测系统，但是，很少用，遇到的不良反应很少

药品经营企业不直接面对客户，收集不良反应不现实

学习学习

有啊!

学习

相对比较被动，因为是总部，但是有制度规定了各门店

wdl19871214 发表于 2018-2-5 08:58
对于我们批发企业来说，ADR的确是件头疼的事情，一年难得几次反馈，然后找下游要资料，怎么要都不给，好不 ...

一般批发上报是比较少，但是按照要求是需要上报的

精华帖！

目前药品部良反应上报百分之90以上都集中在医疗机构，而且主要还是等级医院，医院有上报指标，达不到任务就要扣钱。生产企业、批发企业及零售行业上报非常少，批发企业基本就是为0,。

ai314159 发表于 2018-2-6 17:11
目前药品部良反应上报百分之90以上都集中在医疗机构，而且主要还是等级医院，医院有上报指标，达不到任务就 ...

但是法规规要求这些企业都要上报

没报过的顠过

ph77xuan 发表于 2018-2-7 10:51
没报过的顠过

医疗机构和零售做的比较多，批发比较少，但是还是要报一点

学习一下，谢谢

在2015年GSP认证时，检查老师专门问过有无不良反应监测系统的账号和密码，说明药监系统对这个还是很重视的，但是在实际工作中，批发企业有账号，但是没有上报过。遇到的不良反应少，