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[新版GSP交流] 【GSP交流】如何收集、管理质量信息

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2018-3-19 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-3-25 20:29 编辑

在药品经营企业中质量部负责质量信息的收集、汇总、分析、传递、处理与存档,
那么质量信息包括哪些呢?
质量信息主要包括:1、国家最新颁布的药品管理法律、法规、药品标准等;
2、药监发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;
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质量信息应该怎么收集 ,收集以后怎么进行管理?
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明月 发表于 2018-3-19 11:19:50 | 显示全部楼层

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本帖最后由 明月 于 2018-3-19 11:21 编辑

质量信息包括(1)国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等。
(2)药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告。
(3)市场情况的相关动态及发展导向。
(4)业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力。
(5)企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
(6)客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

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wdl19871214 发表于 2018-3-19 09:25:49 | 显示全部楼层

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感谢楼主分享。
收集的质量信息可以进行编号管理,登记好信息发布时间、收集日期、收集的方式/来源等;部分质量信息需要由质量管理人员进行分析处理后(筛选出与本公司经营息息相关的信息)再做传递。对于仅需浏览的信息可以不用分析,直接归档保存。

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相约696 发表于 2018-3-19 14:21:59 | 显示全部楼层
针对信息的来源分为外部信息和内部信息,分别归档分科处理,外部信息法规文件、通知、药品质量公告、药品标准变更要有相关科室传递反馈,内部信息如验收养护信息,质量查询等要质管部总结分析存档。

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13868895693 发表于 2018-3-19 09:07:15 | 显示全部楼层

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从首营资料开始收集,关注该品种的各种质量公告信息及时收集 归档

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☆金康-芒果☆ 发表于 2018-3-19 09:21:06 | 显示全部楼层

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及时收集 归档

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HM19810304 发表于 2018-3-19 09:26:53 | 显示全部楼层
及时收集,及时传阅,及时归档

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极度无情 发表于 2018-3-19 09:50:20 | 显示全部楼层

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互联网收集各级药监部门官网发布的法规文件、通知、药品质量公告、药品标准变更等

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万物无极而生 发表于 2018-3-19 10:07:59 | 显示全部楼层

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看全部,回贴学习一哈。
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