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[药品和医疗器械监管] 江苏省发布2018年第1期药品质量公告,多个药品抽检不合格

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wdl19871214 发表于 2018-3-23 16:15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
3月20日,江苏省食品药品监督管理局发布了2018年第1期药品质量公告,公布了一批抽检不合格的药品信息,涉及14个成药,71个药材/饮片和1个医院制剂。详情如下:


江苏省2018年第1期药品质量公告

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1缬沙坦氢氯噻嗪分散片山东司邦得制药有限公司每片含缬沙坦80㎎,氢氯噻嗪12.5㎎160518南京立业大药房连锁有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH06402009不符合规定检查:溶出度南京市食品药品监督检验院
2氯霉素滴眼液广东宏盈科技有限公司8ml:20mg17032501南京市鼓楼区华侨路社区卫生服务中心《中国药典》2015年版二部不符合规定检查:有关物质南京市食品药品监督检验院
3盐酸甲氧氯普胺注射液江苏鹏鹞药业有限公司1ml:10mg1609271江苏鹏鹞药业有限公司(留样室)《中国药典》2015年版(二部)不符合规定检查:可见异物无锡市药品安全检验检测中心
4五维赖氨酸颗粒延边大学草仙药业有限公司复方170108无锡九州医药连锁有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-0597)-2002-2014不符合规定含量测定:(6)泛酸钙无锡市药品安全检验检测中心
5咳特灵胶囊江西恒康药业有限公司每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg20170211无锡烨辉医药连锁有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心
6芩暴红止咳分散片伊春药业有限公司每片重0.8g170201041无锡市天禾堂药房连锁有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ07682009不符合规定检查:溶出度无锡市药品安全检验检测中心
7杏香兔耳风软胶囊云南云龙制药有限公司每粒装0.65g20170603常州市肿瘤医院国家食品药品监督管理局标准YBZ11292008不符合规定性状:性状常州市食品药品监督检验中心
8维生素B1注射液山东方明药业股份有限公司2ml:0.1g1701183昆山市第一人民医院《中国药典》2015年版二部不符合规定检查:可见异物苏州市药品检验检测研究中心
9阿司匹林肠溶片山西同达药业有限公司50mg160201启东市广源药房《中国药典2015年版二部》不符合规定检查:游离水杨酸南通市食品药品监督检验中心
10麝香接骨胶囊吉林省七星山药业有限公司每粒装0.3g20161113连云港灌云仁济医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册不符合规定检查:微生物限度连云港市食品药品检验检测中心
11呋塞米片江苏亚邦爱普森药业有限公司20mg1606107连云港市赣榆区黑林中心卫生院《中国药典》2015年版二部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心
12乳酸环丙沙星滴眼液江苏祥瑞药业有限公司8ml:24mg(按环丙沙星计)1705101江苏祥瑞药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH37012005不符合规定性状:性状盐城市食品药品监督检验中心
13金刚胶囊哈尔滨大洋制药股份有限公司每粒装0.43g(相当于原药材1.164g)150602响水现代医院国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28302005-2009Z不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
14阿司匹林肠溶片大同市利群药业有限责任公司25mg170203泗阳仁慈医院《中国药典》2015年版二部不符合规定检查:重量差异宿迁市食品药品检验所
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1炒酸枣仁安徽丰原铜陵中药饮片有限公司中药饮片16120802南京世纪现代妇产医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
2杭菊花江西省玉山东港中药饮片有限公司中药饮片1703031南京江宁御元堂中医门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
3蒲公英湖南三湘中药饮片有限公司中药饮片2016070712江苏益丰大药房连锁有限公司南京雨花西路店《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定 南京市食品药品监督检验院
4白术亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片161201南京新港医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量南京市食品药品监督检验院
5白茅根安徽井泉中药股份有限公司中药饮片20170601先声再康江苏药业有限公司金贸花园药店《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量南京市食品药品监督检验院
6薏苡仁铜陵禾田中药饮片股份有限公司中药饮片20161015南京市雨花台区西善桥社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
7肉桂安徽省万生中药饮片有限公司中药饮片161201周文卫中医诊所《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心
8海桐皮江西樟树天齐堂中药饮片有限公司中药饮片1606004无锡市存寿堂医药零售有限公司《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市食品药品安全检验检测中心
9太子参山东鄄城志远中药饮片有限公司中药饮片160926无锡市欣坊大药房有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:二氧化硫残留量无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
10龙骨安徽和济堂中药饮片有限公司中药饮片20161201无锡嘉仕恒信医院《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市食品药品安全检验检测中心
11土鳖虫安徽沪春堂中药饮片有限公司中药饮片170504无锡市锡州药店有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
12炒酸枣仁安徽盛海堂中药饮片有限公司中药饮片2017061231无锡九州医药连锁有限公司梁溪店《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心
13山药安徽友信药业有限公司中药饮片170201江阴市福仁堂医药有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定浸出物:浸出物,性状:性状,鉴别:(1)显微特征无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
14麸炒苍术安徽盛海堂中药饮片有限公司中药饮片2017050601无锡李同丰中医医院有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定含量测定:含量测定无锡市食品药品安全检验检测中心
15威灵仙安徽丰原铜陵中药饮片有限公司中药饮片16021301无锡东方药业有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定浸出物:浸出物,含量测定:含量测定无锡市食品药品安全检验检测中心
16紫河车未标示生产单位中药饮片无锡市锡州药店有限公司《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市食品药品安全检验检测中心
17醋没药安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片170601徐州三江药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:酸不溶性灰分徐州市食品药品监督检验中心
18麸炒苍术亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片170624徐州平和园工贸有限公司新沂好一生药房《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分徐州市食品药品监督检验中心
19制何首乌安徽聚草中药饮片有限公司中药饮片170601常州市新北区三井街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:游离蒽醌常州市食品药品监督检验中心
20苍术安徽省金芙蓉中药饮片有限公司中药饮片170501钟楼区新闸善济堂药房《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分,含量测定:含量测定常州市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
21麸炒苍术安徽省金芙蓉中药饮片有限公司中药饮片160902常州市聚仁堂药店有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定常州市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
22苍术亳州市佰世信中药饮片有限公司中药饮片160301常州市福邦大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定常州市食品药品监督检验中心
23麸炒苍术安徽省金芙蓉中药饮片有限公司中药饮片170201常州市普安中西药店有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定常州市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
24莲子心湖北金贵中药饮片有限公司中药饮片A170401江苏亚邦医药物流中心有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定常州市食品药品监督检验中心
25半夏江苏澳洋医药物流有限公司中药饮片苏州保安堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分,浸出物:浸出物苏州市药品检验检测研究中心
26阿胶珠衢州南孔中药有限公司饮片厂中药饮片昆山市第一人民医院《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2012001不符合规定检查:牛皮源成分苏州市药品检验检测研究中心
27土鳖虫东台市兴林中药饮片有限公司中药饮片140201南通颐丹堂大药房连锁有限公司如东栟茶卫康药房《中国药典2010年版一部》不符合规定检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分南通市食品药品监督检验中心
28款冬花江苏健生源中药材有限公司中药饮片20160226南京医药南通健桥大药房连锁有限公司春天药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
29款冬花江苏健生源中药材有限公司中药饮片20150715海安县国医堂大药房《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
30泽泻徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片160121南通忠江医药零售有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
31羌活徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片140117江苏普泽大药房润泽加盟店《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
32预知子徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片161227南通市富贵大药房有限公司《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
33大黄徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片120601南通忠江医药零售有限公司《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010001)不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
34醋三棱徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片141102南通忠江医药零售有限公司《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
35炒牡丹皮徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片140813南通忠江医药零售有限公司《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
36牡丹皮江苏同济中药饮片有限公司中药饮片161201江苏同济大药房王垛加盟药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
37红花江苏同济中药饮片有限公司中药饮片170201如东县普济堂药店《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013006、2014016)不符合规定检查:酸不溶性灰分南通市食品药品监督检验中心
38当归江苏同济中药饮片有限公司中药饮片160801海安邓庄医院《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
39柏子仁江苏同济中药饮片有限公司中药饮片161101如东县普济堂药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
40春柴胡江苏亚邦中药饮片有限公司中药饮片17072601南通市崇川区利群药店《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
41蜜款冬花安徽省金芙蓉中药饮片有限公司中药饮片161201南通本草大药房连锁有限公司凌杰药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
42独活亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片160109南通市崇川区利群药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
43牡丹皮亳州市贡药饮片厂中药饮片20160401南通市富贵大药房有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
44柴胡亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片160901海安县雅周中心卫生院《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
45炙黄芪亳州蜀中药业有限公司中药饮片150710如东县兵房中心药房《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状,检查:水分南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
46全蝎安徽省亳州市双华中药饮片厂中药饮片110104海安县滨海新区(角斜镇)卫生院《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
47川芎安徽亿源药业股份有限公司中药饮片170201海门市中医院《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
48薏仁米未标示生产单位中药饮片南通忠江医药零售有限公司《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
49酒黄芩南通三越中药饮片有限公司中药饮片151201南通市崇川区利群药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
50当归南通三越中药饮片有限公司中药饮片170426海安县国医堂大药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
51白芷南通三越中药饮片有限公司中药饮片170117海安县新华药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
52独活南通三越中药饮片有限公司中药饮片140916江苏普泽大药房润泽加盟店《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
53柏子仁南通三越中药饮片有限公司中药饮片170322江苏同济大药房连锁有限公司海安人民路药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
54柏子仁南通三越中药饮片有限公司中药饮片150119海安县新华药房《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
55威灵仙未标示生产单位中药饮片连云区徐湘川中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:杂质连云港市食品药品检验检测中心
56仙鹤草未标示生产单位中药饮片连云区徐湘川中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:杂质连云港市食品药品检验检测中心
57白芷福建恒信药业有限公司中药饮片161201灌云县穆圩卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心
58砂仁亳州市佰世信中药饮片有限公司中药饮片160701灌云县陡沟中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定连云港市食品药品检验检测中心
59苍术[麸炒苍术]安徽聚草中药饮片有限公司中药饮片170101淮安市淮阴区樱花园药房《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状,鉴别:薄层色谱,含量测定:含量测定淮安市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
60苍术[麸炒苍术]亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片160301淮安一品堂零售药店有限公司爱苑店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:总灰分,含量测定:含量测定淮安市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
61苍术[麸炒苍术]亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片150901张超中医诊所《中国药典》2010年版一部不符合规定性状:性状,鉴别:薄层色谱,检查:水分,检查:总灰分,含量测定:含量测定淮安市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
62醋没药安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片20170401扬州医药集团邗江医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:酸不溶性灰分扬州市食品药品检验检测中心
63炒酸枣仁江苏华洪药业科技有限公司中药饮片170204镇江市丹徒区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分镇江市食品药品监督检验中心
64法水半夏安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司中药饮片20170301镇江新区平昌新城社区卫生服务中心《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版、参照《卫生部药品标准》中药材第一册不符合规定性状:性状镇江市食品药品监督检验中心
65法半夏安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片160901镇江市丹徒区人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分镇江市食品药品监督检验中心
66香橼江苏百草中药饮片有限公司中药饮片16111701泰州慕云儿童医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所
67燀山桃仁亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片151201泰州市高港区刁铺街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
68麦冬亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片151013泰州慕云儿童医院《中国药典》2010年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所
69天冬亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司中药饮片160801泰州市永安洲镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
70白芷安徽益生源中药饮片科技有限公司中药饮片150601泰州市胡庄镇卫生院《中国药典》2010年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
71盐全蝎亳州千草药业有限公司中药饮片1606102泰州市大泗镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产

三、不符合规定医院制剂
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1七味内消散南京市中西医结合医院15g04161200南京市中西医结合医院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准不符合规定检查:装量差异江苏省食品药品监督检验研究院


13868895693 发表于 2018-3-23 16:59:27 | 显示全部楼层
又是中药饮片
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 楼主| wdl19871214 发表于 2018-3-23 17:27:52 | 显示全部楼层
饮片有好多涉嫌假冒伪劣的
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杏林叟 发表于 2018-3-26 09:00:56 | 显示全部楼层
降压药溶出度不合格要认真处理了
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youling 发表于 2018-4-22 18:54:48 | 显示全部楼层
中药饮片又是重灾区
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