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[新版GSP交流] 【交流贴】可以使用2套计算机系统吗

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2018-3-26 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-3-31 20:11 编辑

3月7日,江西一批发企业被撤销GSP,主要原因是“企业质量体系管理文件未明确企业使用2套计算机管理系统,企业实际在用的计算机管理系统存在2个版本,分别使用独立的基础数据库。
版主查阅2016版GSP对计算机系统的规定,第五十七条: 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。
并没有明确说明不能使用2套计算机系统。
本期话题
如果在企业质量体系管理文件中明确使用2套计算机系统,是否合理?
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【GSP交流】如何收集、管理质量信息
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老袁430 发表于 2018-3-26 09:40:53 | 显示全部楼层

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我认为几套计算机系统并不是关键,关键是几套系统都是独立的,都是可以单独使用,那就相当于几个公司在运营了,这个肯定有猫腻了,怎么监管?怎么跟踪?如果几套系统基础数据库是统一的数据是即时传输共享的,应该是没问题的

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相约696 发表于 2018-3-26 16:36:21 | 显示全部楼层

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两个系统,两个独立数据库,的确是有账外账嫌疑和兼职走票嫌疑,这应该是检查中被发现,才被撤销,如果是在汇报中主动汇报了,解释到位,主动提出是因为什么设立两个系统、两个数据库,解释合理了应该就不会出现这种情况,一般企业都是一个基础数据库。

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13868895693 发表于 2018-3-26 11:32:46 | 显示全部楼层
lxp0169 发表于 2018-3-26 10:44
帐外账,肯定不行

这个不是账外账,是仓库管理有一个特殊的软件,进入仓库收发货程序时使用这个系统,这个系统要和正常的计算机系统是嵌入的关系
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zhuge 发表于 2018-3-26 08:56:08 | 显示全部楼层

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江西这家被撤销GSP证书的批发企业不是因为使用了2套计算机系统,而是因为这2套系统分别使用了独立的基础数据库。
如果这2套系统共用一个基础数据库就没什么问题,比如现在一些大型企业,采购、销售等业务用EPR系统,仓储管理使用WMS系统,两套系统的数据是对接的,没什么问题。

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13868895693 发表于 2018-3-26 09:02:02 | 显示全部楼层

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一般大型企业都这样,两个系统要兼容,数据共享

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zjdbdw 发表于 2018-3-26 09:15:44 | 显示全部楼层

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不管使用几套计算机管理系统,只要在质量管理体系的监管范围内,可以保证药品的追溯即可。

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明月 发表于 2018-3-26 09:41:10 | 显示全部楼层

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两套系统基础数据一致,可以管理,对接

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邱世平 发表于 2018-3-26 09:54:20 | 显示全部楼层

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大家看得仔细,理解的也透彻哈。

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清风913 发表于 2018-3-26 10:07:48 | 显示全部楼层

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不管使用几套计算机管理系统,只要在质量管理体系的监管范围内,可以保证药品的追溯即可。

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马哲 发表于 2018-3-26 10:36:16 | 显示全部楼层

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符合企业实际,实现可追溯,不管系统有几个,基础数据库只能是一个

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lxp0169 发表于 2018-3-26 10:44:35 | 显示全部楼层

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本帖最后由 13868895693 于 2018-3-26 11:32 编辑

帐外账,肯定不行
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a0420321 发表于 2018-3-26 11:49:42 | 显示全部楼层

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两套系统得对接,基础数据一套

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396720392 发表于 2018-3-26 15:46:23 | 显示全部楼层

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一般大型企业都这样,两个系统要兼容,数据共享

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hljhailunhsy 发表于 2018-3-26 16:15:32 | 显示全部楼层

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基础数据应一致。
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相约696 发表于 2018-3-26 16:38:16 | 显示全部楼层
相约696 发表于 2018-3-26 16:36
两个系统,两个独立数据库,的确是有账外账嫌疑和兼职走票嫌疑,这应该是检查中被发现,才被撤销,如果是在 ...

多打两个字“兼职”,手下误,请见谅!
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wys309 发表于 2018-3-26 16:48:02 | 显示全部楼层

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围观学习中。
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☆金康-芒果☆ 发表于 2018-3-26 16:56:15 | 显示全部楼层

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基础数据库只能是一个

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看见阳光 发表于 2018-3-26 22:29:37 | 显示全部楼层

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感觉友友们都直接指出关键点了:两套系统不是问题,出问题的地方是各自使用独立的数据库。
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