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[工作交流] 关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见通知

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极度无情 发表于 2018-4-22 13:49:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见通知
发布日期:20180419
       为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。
       现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人:刘亚琳、邵杰
       联系邮箱:liuyalin@cde.org.cnshaoj@cde.org.cn
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年04月19日
附件 1 :预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿).pdf
来源http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314431











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