【交流贴】哪些情况下需要进行专项内审

早蕨之舞 · 发表于 2018-5-14 15:47:12

wdl19871214 发表于 2018-5-14 10:54
来学习交流一下。
专项内审的项目还是蛮多的，在质量管理体系当中的许多内容都会涉及。我在公司的这段时间 ...

欢迎交流，分享工作经验

早蕨之舞 · 发表于 2018-5-14 15:48:24

zhuge 发表于 2018-5-14 14:15
质量管理体系关键要素发生重大变化时需要专项内审，具体为：
1经营范围发生变更；
2法定代表人、企业负责 ...

欢迎交流，分享经验

早蕨之舞 · 发表于 2018-5-14 15:48:39

陇西里@铭361 发表于 2018-5-14 11:13
对质量体系有影响的重点改变，比如药品经营许可证上记载的法人，企业负责人，质量负责人，注册地址，仓库地 ...

总结的很好

348731536 · 发表于 2018-5-14 15:49:35

谢谢分享

早蕨之舞 · 发表于 2018-5-14 15:50:00

thyx 发表于 2018-5-14 15:47
应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。关键要素至少包括：（1）经营范围发生变更 ...

证书到期换发需要吗？

Surprise687 · 发表于 2018-5-14 16:22:40

谢谢

金银双花 · 发表于 2018-5-14 21:31:55

学习学习

莲心520 · 发表于 2018-5-15 09:11:28

学习学习

菊傻妈 · 发表于 2018-5-15 10:20:53

组织架构、关键岗位人员（企业负责人、质量负责人）、设施设备、仓库地址、质量管理体系文件及计算机系统等的变更都需要做专项内审。一般是一到三个月内完成

a0420321 · 发表于 2018-5-15 10:40:30

一般的内审是年度内审，一年一次；专项内审是五大要素发生改变时进行，我们公司进行过的有质量负责人的变更、增加仓库面积、质量体系文件修订。

dinglai1991 · 发表于 2018-5-15 11:42:57

谢谢分享

chenhuazhuo · 发表于 2018-5-15 12:31:41

晶霖 · 发表于 2018-5-15 15:45:40

有以下情况，应进行专项内审：
（1）经营方式、经营范围发生变更
（2）法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更
（3）经营场所迁址
（4）仓库新建、改（扩）建、地址变更
（5）空调系统、计算机软件更换
（6）质量管理文件重大修订

fakaofuwan · 发表于 2018-5-16 09:17:03

学习学习

baiyangren · 发表于 2018-5-16 09:36:38

参考学习

天才观察家 · 发表于 2018-5-16 10:45:32

恢复看看

小葵 · 发表于 2018-5-16 12:27:50

1921099895 · 发表于 2018-5-16 15:40:44

1.法人、企业负责人变更、质量负责人、质量管理机构负责人变更
2.经营范围变更
3.经营地址变更
4.计算机系统更换
这些情况都需要做专项内审

laizi228 · 发表于 2018-5-16 15:41:09

护士节注册 · 发表于 2018-5-17 06:49:02

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