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药圈»广场 › 药师工作 › 批发企业与零售连锁 › 药品类体外诊断试剂

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楼主: dragonfly

[新版GSP交流] 药品类体外诊断试剂

妞妞妈咪 发表于 2020-7-28 17:10:16 | 显示全部楼层

不可以

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daifeng 发表于 2020-7-29 08:48:38 | 显示全部楼层

按药品体外诊断试剂经营企业质量管理规范申请验收共185条款（要配本科的主管检验师作为质量管理人员）

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@雪@糕@ 发表于 2020-8-3 08:18:05 | 显示全部楼层

不可以

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宝贝娜娜娜 发表于 2020-8-4 08:59:30 | 显示全部楼层

药品经营许可证的经营范围必须是体外诊断试剂类，才可以经营药品类体外诊断试剂

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xiaosai198212 发表于 2021-5-20 11:43:28 | 显示全部楼层

不可以

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gxshishu 发表于 2021-5-20 11:54:36 | 显示全部楼层

经营范围有备注的，如：生物制品(含体外诊断试剂;除疫苗)

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奋斗莱莱 发表于 2021-6-17 22:28:24 | 显示全部楼层

不可以，药品类诊断试剂是属于诊断药品，要经营，办理诊断药品的经营许可。还要有专业要求

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质量管理部 发表于 2021-6-18 09:08:15 | 显示全部楼层

经营范围里要有体外诊断试剂才可以的

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15158300822 发表于 2021-6-19 13:00:20 | 显示全部楼层

亲查阅一下经营范围就可知道了

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度生公司 发表于 2021-6-24 15:56:50 | 显示全部楼层

药品经营许可证经营范围：6840体外诊断试剂，有这个才能经营

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风过长空 发表于 2021-7-7 14:44:17 | 显示全部楼层

体外诊断试剂与生物制品不是一个范围。经营体外，批发企业需要有检验学专业的人员

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活动家 发表于 2021-8-12 09:22:15 | 显示全部楼层

不可以

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shendawuliu 发表于 2021-8-16 14:12:17 | 显示全部楼层

不可以，要有诊断药品的经营范围才行

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149053728 发表于 2021-9-5 16:55:02 | 显示全部楼层

不能，现在体外诊断试剂，必须去申请II类医疗器械体外诊断试剂备案凭证

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xiaosai198212 发表于 2021-11-5 16:44:58 | 显示全部楼层

不可以

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乔桥 发表于 2022-2-17 18:26:30 | 显示全部楼层

教你一个方法，打开国家局数据库，搜索你当地大的批发企业，看他们的经营范围，

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小瓶盖(ammy) 发表于 2022-2-23 10:05:00 | 显示全部楼层

不可以，需要增加范围。

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wangli050505 发表于 2022-6-22 10:53:05 | 显示全部楼层

药品类诊断试剂是一个独立的经营范围，要求配备主管检验师和验收售后两名医学检验专业人员

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