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[新版GSP交流] 【交流贴】养护汇总分析做了吗?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2018-7-2 08:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2018-7-7 21:04 编辑

企业应当定期对养护情况进行汇总分析并报告,在前几个月的飞检中,部分企业未做养护汇总分析而被检查组列为缺陷项,那么养护汇总分析怎么做呢?
一般都是需要定期做的,一个季度做一次。内容主要包括:
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本期话题:你们的养护汇总分析做了吗?多久做一次,分析报告的内容有哪些?
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【交流贴】药品经营企业可以销售药品给哪些客户
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wdl19871214 发表于 2018-7-2 09:48:25 | 显示全部楼层

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[tr] [/tr]
    药品养护检查记录信息分析表  (2018年第一季度)     
编号:[2018]01
报告日期:2018年03月31日
药品类别
中成药、化学药制剂、冷链药品
分类情况
按剂型分类:注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆口服溶液剂、丸剂、散剂、合剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂;
按存放库区分:常温库、阴凉库、冷库
检查批次
228批
品种类别
品名
规格
生产厂家
首营品种
注射用尼麦角林
2mg
海南通用康力制药有限公司
杜仲颗粒
5g
贵州圣济堂制药有限公司
小儿电解质补给注射液
100ml:葡萄糖3.75g与氯化钠0.225g
四川科伦药业股份有限公司
盐酸罗匹尼罗片
0.5mg
重庆植恩药业有限公司
鲨肝醇片
20mg
江苏鹏鹞药业有限公司
黄芪颗粒
15g
贵州汉方药业有限公司
喉咽清口服液
10ml
湖南时代阳光药业股份有限公司
注射用阿奇霉素
0.5g
海南普利制药股份有限公司
强力枇杷露
180ml/330ml
石药控股集团广西泰诺制药有限公司
异烟肼注射液
2ml:100mg
天津金耀药业有限公司
低分子量肝素钠注射液
0.5ml:5000IU
杭州九源基因工程有限公司
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.25g
天津天药医药科技有限公司
经销量大
    的品种
注射用头孢他啶
0.5g
海南海灵化学制药有限公司
注射用头孢噻肟钠
1.0g
安徽威尔曼制药有限公司
注射用头孢噻肟钠
2.0g
安徽威尔曼制药有限公司
注射用盐酸溴己新
4mg
国药集团国瑞药业有限公司
多烯磷脂酰胆碱注射液
5ml:232.5mg
成都天台山制药有限公司
注射用头孢地嗪
1.0g
大熊制药株式会社
多种微量元素注射液
2ml
四川美大康佳乐制药有限公司
曲克芦丁脑蛋白水解物
2ml
吉林四环制药有限公司
小二电解质补给注射液
100ml
四川科伦药业股份有限工作
胞二磷胆碱注射液
2ml:0.1g
吉林百年汉克制药有限工作
易变质品种


检查合格率
100%
温湿度
    管理情况
常温库
记录
    探头
最高温度
    (℃)
最高相对湿度
    (%RH)
最低温度
    (℃)
最低相对湿度
    (%RH)
平均温度
    (℃)
平均相对湿度
    (%RH)
调控措施
1号
21.60
69.10
10.20
35.70
14.76
47.42

2号
21.90
66.50
10.60
36.20
14.89
47.45

3号
21.50
63.60
10.90
36.60
15.21
45.65

4号
22.00
59.40
11.00
36.40
15.31
45.60

5号
21.70
65.70
10.20
37.60
15.28
49.43

6号
22.30
65.70
10.20
37.60
15.28
49.43

7号
22.10
58.90
10.40
35.90
16.00
44.57

本季度
22.30
69.10
10.20
35.40
15.32
46.61

本季度常温库最高温度是6号探头,温度是22.3度,最低温度是1号、5号、6号探头,温度是10.2度;最高湿度是1号探头,湿度是69.1%,最低湿度是4号探头,湿度是59.3%。
阴凉库
8号
19.90
62.40
8.30
37.90
13.24
49.69

9号
20.00
61.80
8.10
38.30
13.19
50.32

10号
19.70
63.50
7.80
38.70
12.91
50.88

14号
19.90
66.90
7.60
41.40
12.44
52.20

15号
20.20
66.80
7.60
42.00
12.57
52.31
3月29日8:39温度低高于20度,本人开启47号空调,调控后湿度为19.5度。
25号
19.80
68.80
7.70
4.50
12.54
52.24

12号
19.60
65.30
7.70
46.90
12.70
51.36

13号
19.30
67.00
7.50
43.20
12.32
53.17

27号
20.00
66.80
7.20
41.50
12.30
52.75

本季度
20.20
68.80
7.20
37.90
12.69
51.66

本季度阴凉库最高温度是9号探头,温度是20.2度,最低温度是27号探头,温度是7.2度;最高湿度是25号探头,湿度是68.8%,最低湿度是8号探头,湿度是37.9%。
冷库220号
6.90
81.20
3.20
54.20
5.67
61.33
2月1日13:39常州至上工程师对26号传感器进行移动,移点工作结束后,温度为3.5度。
26号
8.10
76.20
2.20
55.20
5.29
62.52
 
本季度冷库最高温度是26号探头,温度是8.1度,最高湿度是20号探头,湿度是81.2%。
 
药品质量状况
巡查无异常
分析与结论
药品重点养护情况:本季度共计养护71批
    药品普通养护情况:本季度共计养护157批
    药品报损情况:本季度3个品种物流破损,共计1340支;12个品种因需要样品报损,共计643支。
     温湿度情况:本季度我司阴凉三库有温度高于20度的情况,本人开启了阴凉库的空调降低温度;冷库到货出库,开门后温湿度有超标情况,本人及时采取调控措施,并做好温湿度报警处理记录。
设施设备
    维护保养
本季度3月份,对常温库、阴凉库、冷库、特殊药品库、易串味库共计27个带显示的传感器进行了校准,经过比对后合格,均可以正常使用;本季度养护常温库空调26台、阴凉库空调23台、空气冷却机组8台、冷柜1台、标本室空调1台、特殊管理药品空调1台、易串味库空调1台、储运部空调1台、养护室台式空调1台、机房空调挂壁1台,进行开关机运行调试,无异常,均运行正常。本季度验收养护室的其他设施设备:显微镜、紫外线分析仪、水分测定仪、电子天平进行了卫生清洁。
    本季度开展了冬季验证,包括:冷库1空载(含控制箱温度外显及传感器校准)、冷库2满载(含监测点位置调整)、冷库3满载、2辆冷藏车满载(含最佳控制点确认)、冰柜空载,已全部完成,符合新版GSP的要求。

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吉林市雨凡 发表于 2018-7-4 14:14:32 | 显示全部楼层
我们单位文件规定的是半年一进行养护分析,数据是由每个月进行的养护记录得来的,药品类别,批次等信息,养护合格率。

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ahui 发表于 2018-7-3 09:52:41 | 显示全部楼层
zhuxingyu 发表于 2018-7-2 14:47
提高周转率才是保证药品质量最好的措施,药品生产出来后所谓的养护纯属忽悠,有的药放两年了还在那里养护 ...

对,这才是养护的真谛。
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JXCLSQL 发表于 2018-7-2 11:07:35 | 显示全部楼层

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按季度进行养护分析汇总。

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老袁430 发表于 2018-7-2 09:31:30 | 显示全部楼层

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现在很多企业会要求药品的周转率,尽可能做到“零库存”一般要求库存药品不超过3个月,否则定为滞销药品,业务部门需采取必要的措施,所以本人认为,养护汇总分析应有这方面的内容。

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13868895693 发表于 2018-7-2 10:24:07 | 显示全部楼层

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这个必须做
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邱世平 发表于 2018-7-2 10:35:41 | 显示全部楼层

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看看大家是怎样要求的
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★宁静★ 发表于 2018-7-2 10:40:56 | 显示全部楼层

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学习 学习  谢谢分享
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lm6662 发表于 2018-7-2 11:03:32 | 显示全部楼层

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学习学习 , 谢谢分享!!!
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浮生如梦362 发表于 2018-7-2 11:05:28 | 显示全部楼层

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现在很多企业会要求药品的周转率,尽可能做到“零库存”一般要求库存药品不超过3个月,否则定为滞销药品,业务部门需采取必要的措施,所以本人认为,养护汇总分析应有这方面的内容。

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yang_2113963 发表于 2018-7-2 11:11:18 | 显示全部楼层

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752911311lcj 发表于 2018-7-2 11:19:23 | 显示全部楼层

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