药品养护检查记录信息分析表 (2018年第一季度) |
编号:[2018]01 |
报告日期:2018年03月31日 |
药品类别 | 中成药、化学药制剂、冷链药品 |
分类情况 | 按剂型分类:注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆口服溶液剂、丸剂、散剂、合剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂; |
按存放库区分:常温库、阴凉库、冷库 |
检查批次 | 228批 |
品种类别 | 品名 | 规格 | 生产厂家 |
首营品种 | 注射用尼麦角林 | 2mg | 海南通用康力制药有限公司 |
杜仲颗粒 | 5g | 贵州圣济堂制药有限公司 |
小儿电解质补给注射液 | 100ml:葡萄糖3.75g与氯化钠0.225g | 四川科伦药业股份有限公司 |
盐酸罗匹尼罗片 | 0.5mg | 重庆植恩药业有限公司 |
鲨肝醇片 | 20mg | 江苏鹏鹞药业有限公司 |
黄芪颗粒 | 15g | 贵州汉方药业有限公司 |
喉咽清口服液 | 10ml | 湖南时代阳光药业股份有限公司 |
注射用阿奇霉素 | 0.5g | 海南普利制药股份有限公司 |
强力枇杷露 | 180ml/330ml | 石药控股集团广西泰诺制药有限公司 |
异烟肼注射液 | 2ml:100mg | 天津金耀药业有限公司 |
低分子量肝素钠注射液 | 0.5ml:5000IU | 杭州九源基因工程有限公司 |
氟尿嘧啶注射液 | 10ml:0.25g | 天津天药医药科技有限公司 |
经销量大
的品种 | 注射用头孢他啶 | 0.5g | 海南海灵化学制药有限公司 |
注射用头孢噻肟钠 | 1.0g | 安徽威尔曼制药有限公司 |
注射用头孢噻肟钠 | 2.0g | 安徽威尔曼制药有限公司 |
注射用盐酸溴己新 | 4mg | 国药集团国瑞药业有限公司 |
多烯磷脂酰胆碱注射液 | 5ml:232.5mg | 成都天台山制药有限公司 |
注射用头孢地嗪 | 1.0g | 大熊制药株式会社 |
多种微量元素注射液 | 2ml | 四川美大康佳乐制药有限公司 |
曲克芦丁脑蛋白水解物 | 2ml | 吉林四环制药有限公司 |
小二电解质补给注射液 | 100ml | 四川科伦药业股份有限工作 |
胞二磷胆碱注射液 | 2ml:0.1g | 吉林百年汉克制药有限工作 |
易变质品种 |
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检查合格率 | 100% |
温湿度
管理情况 | 常温库 | 记录
探头 | 最高温度
(℃) | 最高相对湿度
(%RH) | 最低温度
(℃) | 最低相对湿度
(%RH) | 平均温度
(℃) | 平均相对湿度
(%RH) | 调控措施 |
1号 | 21.60 | 69.10 | 10.20 | 35.70 | 14.76 | 47.42 |
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2号 | 21.90 | 66.50 | 10.60 | 36.20 | 14.89 | 47.45 |
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3号 | 21.50 | 63.60 | 10.90 | 36.60 | 15.21 | 45.65 |
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4号 | 22.00 | 59.40 | 11.00 | 36.40 | 15.31 | 45.60 |
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5号 | 21.70 | 65.70 | 10.20 | 37.60 | 15.28 | 49.43 |
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6号 | 22.30 | 65.70 | 10.20 | 37.60 | 15.28 | 49.43 |
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7号 | 22.10 | 58.90 | 10.40 | 35.90 | 16.00 | 44.57 |
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本季度 | 22.30 | 69.10 | 10.20 | 35.40 | 15.32 | 46.61 |
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本季度常温库最高温度是6号探头,温度是22.3度,最低温度是1号、5号、6号探头,温度是10.2度;最高湿度是1号探头,湿度是69.1%,最低湿度是4号探头,湿度是59.3%。 |
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阴凉库 | 8号 | 19.90 | 62.40 | 8.30 | 37.90 | 13.24 | 49.69 |
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9号 | 20.00 | 61.80 | 8.10 | 38.30 | 13.19 | 50.32 |
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10号 | 19.70 | 63.50 | 7.80 | 38.70 | 12.91 | 50.88 |
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14号 | 19.90 | 66.90 | 7.60 | 41.40 | 12.44 | 52.20 |
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15号 | 20.20 | 66.80 | 7.60 | 42.00 | 12.57 | 52.31 | 3月29日8:39温度低高于20度,本人开启47号空调,调控后湿度为19.5度。 |
25号 | 19.80 | 68.80 | 7.70 | 4.50 | 12.54 | 52.24 |
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12号 | 19.60 | 65.30 | 7.70 | 46.90 | 12.70 | 51.36 |
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13号 | 19.30 | 67.00 | 7.50 | 43.20 | 12.32 | 53.17 |
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27号 | 20.00 | 66.80 | 7.20 | 41.50 | 12.30 | 52.75 |
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本季度 | 20.20 | 68.80 | 7.20 | 37.90 | 12.69 | 51.66 |
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本季度阴凉库最高温度是9号探头,温度是20.2度,最低温度是27号探头,温度是7.2度;最高湿度是25号探头,湿度是68.8%,最低湿度是8号探头,湿度是37.9%。 |
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冷库2 | 20号 | 6.90 | 81.20 | 3.20 | 54.20 | 5.67 | 61.33 | 2月1日13:39常州至上工程师对26号传感器进行移动,移点工作结束后,温度为3.5度。 |
26号 | 8.10 | 76.20 | 2.20 | 55.20 | 5.29 | 62.52 |
| 本季度冷库最高温度是26号探头,温度是8.1度,最高湿度是20号探头,湿度是81.2%。 | |
药品质量状况 | 巡查无异常 |
分析与结论 | 药品重点养护情况:本季度共计养护71批
药品普通养护情况:本季度共计养护157批
药品报损情况:本季度3个品种物流破损,共计1340支;12个品种因需要样品报损,共计643支。
温湿度情况:本季度我司阴凉三库有温度高于20度的情况,本人开启了阴凉库的空调降低温度;冷库到货出库,开门后温湿度有超标情况,本人及时采取调控措施,并做好温湿度报警处理记录。 |
设施设备
维护保养 | 本季度3月份,对常温库、阴凉库、冷库、特殊药品库、易串味库共计27个带显示的传感器进行了校准,经过比对后合格,均可以正常使用;本季度养护常温库空调26台、阴凉库空调23台、空气冷却机组8台、冷柜1台、标本室空调1台、特殊管理药品空调1台、易串味库空调1台、储运部空调1台、养护室台式空调1台、机房空调挂壁1台,进行开关机运行调试,无异常,均运行正常。本季度验收养护室的其他设施设备:显微镜、紫外线分析仪、水分测定仪、电子天平进行了卫生清洁。
本季度开展了冬季验证,包括:冷库1空载(含控制箱温度外显及传感器校准)、冷库2满载(含监测点位置调整)、冷库3满载、2辆冷藏车满载(含最佳控制点确认)、冰柜空载,已全部完成,符合新版GSP的要求。 |