【交流贴】国家有专门管理的药品收货时需要双人复核签字吗？

依据2016版GSP，国家有专门管理要求的药品是指：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
既然属于专门管理的药品，那么有哪些地方需要专门管理呢？
本期，我们讨论下国家有专门管理的药品收货时是否需要双人复核签字，在GSP中并没有明确说明，你们是怎么认为的呢，你们所在企业有没有对收货提出过特别要求？

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法规文件并没有明确规定要双人收货、双人验收，双人出库复核，库存放，双人双锁管理的。可能有些企业会规定参照特殊管理药品的管理。但本人认为有专门管理规定的药品的管理重点在于追溯管理，防止流入非正常渠道，所以关键是销售管理、运输管理。

我们是双人收货、双人验收，双人出库复核的，然后专库存放，双人双锁管理。不过我们的量很少，而且基本上入库后立刻出库，所以实际操作上会简单一些

我们是双人收货、双人验收，双人出库复核的，然后专库存放，双人双锁管理。不过我们的量很少，而且基本上入库后立刻出库，所以实际操作上会简单一些

收货方面没有这样要求

乡镇的做不到这个   都是采购的自己一手操办

老袁430 发表于 2018-7-9 08:57
法规文件并没有明确规定要双人收货、双人验收，双人出库复核，库存放，双人双锁管理的。可能有些企业会规定 ...

赞同你的观点，重点在发货和销售 和运输管理上

这个跟各公司的质量管理体系规定有关，gsp没有要求必须是双人，所以按公司规定执行即可，专人或者双人都是符合规定的

zjdbdw 发表于 2018-7-9 09:02
这个跟各公司的质量管理体系规定有关，gsp没有要求必须是双人，所以按公司规定执行即可，专人或者双人都是 ...

但要注意质量文件里必须规定专人管理，这个是有要求的，专人收货验收发货等。

GSP里没要求双人收货，但上家往往要求双签收货，我们整个流程双签

按照规定需要，只是很多单位人员管理问题，没有具体执行而已

对收货无双人的要求，只是要严格控制购销人员数量，指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订购销合同、票据开具等购销工作

蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂法规没有要求双人，但日常监管中质管部作为重点管理的内容，销售、运输、回执单等。

必须是确定有专人管理：专区(柜)储存、专人收货验收发货等

需要的

需要

有些需要

收货方面没有这样要求

收获一般是一人参与呀