【交流贴】夏季来临，极热验证做了吗

学习学习

如果必须要做哪里的依据呢，谁规定了极端天气是多少？对温湿度监测系统而言，探头监测温湿度本来就在它的范围内，还需要验证？

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学习学习学习啊

看看

没有冷链不用做极端环境验证吧

空杯 发表于 2018-8-22 17:21
没有冷链不用做极端环境验证吧

需要做的

早蕨之舞 发表于 2018-8-22 19:47
需要做的

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录2016年第172号第六条并没有指出没有冷链的也要做极端环境验证哟
第六条企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。
（一）冷库验证的项目至少包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
（二）冷藏车验证的项目至少包括：
1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认；
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
6.运输最长时限验证。
（四）监测系统验证的项目至少包括：
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
第七条应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

验证

1111111111111111111111

学习一下

自己跟三方共同参与

学习学习

我们公司每年自己做验证一次，包括阴凉库、常温库、冷库、冷藏车这些

辛苦了

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学习学习

学习学习，我们马上也要做验证了