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[工作交流] 中药收膏是在那收的?

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极度无情 发表于 2019-2-13 15:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
新版GMP 附录5 中药制剂 第十一条  中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,
并在线进行清洁,
以防止污染和交叉污染。
采用密闭系统生产的,
其操作环境可在非洁净区;
采用敞口方式生产的,
其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。



我所知大多厂子提取罐、浓缩器都设计在一般区。


不知道大家收膏是否都在那收的?


还有条款里这个洁净区相适应如何理解?与制剂级别相同?


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