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[药品和医疗器械监管] 对深圳市琉璃光生物科技有限公司飞行检查通报

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极度无情 发表于 2018-9-29 18:39:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
对深圳市琉璃光生物科技有限公司飞行检查通报
2018年09月29日 发布

编号:20180030

企业名称

深圳市琉璃光生物科技有限公司

企业法定代表人

王泽智

化妆品生产许可证编号

粤妆20160497

社会信用代码
(组织机构代码)

91440300335222326E

企业负责人

王泽智

质量负责人

尹启倩

生产地址

深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷2项,一般缺陷5项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在的问题
  1*.企业四楼生产车间用于空气净化的初效、中效、高效过滤器之间未进行压差记录,且各效过滤器无维护保养记录。
  二、仓储管理存在的问题
  2.企业仓储区面积和空间与生产规模不适应,企业三楼原料仓库,四分之一面积用于空原料桶储存,另四分之一区域存放有冻干粉成品,企业四楼原料暂存间用作原料仓库。
  三、物料与产品管理存在的问题
  3.三楼原料仓库无货位卡设置,四楼原料暂存间货位卡记录不符,原料熊果苷(原料编号:A04.3I024)及原料胶原蛋白(原料编号:A04.3I028)货位卡信息与实际存放重量不一致。
  4.企业原料未按照储存条件存放:原料熊果苷(原料编号:A04.3I024),储存条件要求冷藏,企业直接室温存放。
  5.企业制定过期原料重新评估机制不合理:原料熊果苷(原料编号:A04.3I024,限用年限2018.06.27),2018.06.01企业对该原料进行了复检,仅对外观、色泽、PH等指标开展检测,但未对熊果苷含量、折光率等重要指标进行检验。
  6.企业产品留样量不足,成品赛因诗婷水光玻尿酸(样品批号BN281428A,净含量5ml),正常出厂检验需用3瓶以上,留样仅4瓶,未达到2倍检验量要求。
  四、生产管理存在的问题
  7*.企业产品批定义不规范,在该企业原料仓库发现大量西林瓶装冻干粉,瓶身无任何信息,未张贴标签,无法确保不同批次产品能得到有效识别。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日


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