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[药品和医疗器械监管] 对成都丽妍工坊生化科技有限公司飞行检查通报

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极度无情 发表于 2018-9-29 18:42:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
对成都丽妍工坊生化科技有限公司飞行检查通报
2018年09月29日 发布

编号:20180035

企业名称

成都丽妍工坊生化科技有限公司

企业法定代表人

叶玮娴

化妆品生产许可证编号

川妆20160027

社会信用代码
(组织机构代码)

915101007497486513

企业负责人

汪燎

质量负责人

姚小芳

生产地址

四川省成都市青羊区蛟龙工业港高新A区28座

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范(2015年版)》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》等有关规定。

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷6项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在的问题
  1.实验室设备旋转粘度计(编号:LYGF-JS-018)、电导率仪(编号:LYGF-JS-075)未纳入校验计划,未定期校验。
  2*.部分不合格物料未有清晰标识,未设专区存放,包材仓库合格区内发现不合格包材“净颜晶露”瓶(5个)、“净透润养按摩霜”瓶(1个)、“舒缓调理精油”瓶(10个)、“天竺葵舒缓按摩精油”彩盒(97个)、“天竺葵舒缓按摩精油”内托(13个)。
  二、厂房和设施存在的问题
  3.易燃、易爆危险品未设置专门区域或设施储存,实验室和车间使用的“无水乙醇”随意放置,酒精库无危险品库标识、未上锁、缺少通风、温湿度控制设施。
  三、物料和产品管理存在的问题
  4.外购的“诗丽堂净肌冻干粉”入库后未标示批号信息。
  四、生产管理存在的问题
  5.“诗丽堂玻尿酸修护面膜”(川G妆网备字2017001222)(批号:1823197),在打印批号工序未进行复核。
  6.“诗丽堂美塑套装净肤营养组合”(川G妆网备字2015000361)(批号:17146704C02202)中的净肌营养精华生产过程未严格按生产工艺规程实施和控制。
  7.粉单元全自动包装机生产结束后未按规定进行清场。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,四川省食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日


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