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[药品和医疗器械监管] 对重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查通报

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极度无情 发表于 2018-9-29 18:43:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
对重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查通报
2018年09月29日 发布

编号:20180036

企业名称

重庆顶尚生物制品有限责任公司

企业法定代表人

糜礼全

化妆品生产许可证编号

渝妆20170003

社会信用代码
(组织机构代码)

915001047530898124

企业负责人

糜礼全

质量负责人

熊鹏

生产地址

重庆市九龙坡区铜陶北路118号

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
重庆市食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  现场检查时,该企业未进行生产。检查中发现严重缺陷项4项,一般缺陷3项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在的问题
  1*.抽查健发养护露(批号:180120010620)和养发茶油(批号:180130010510)批生产记录不完整。
  2*.实验室无酒精灯、培养基等微生物检验所需的设备工具和材料。
  二、厂房与设施存在的问题
  3.易燃、易爆等危险品未设置专门区域或设施储存。
  三、设备管理存在的问题
  4*.电导率仪(型号/规格:DDS-11A)和酸度计(型号/规格:PHS-25)检定证书过期,无新的检定报告。
  5*.企业提供的《水质控制管理制度》(DS/GL 16-2017(00))中未规定工艺用水取样点、取样频率;工艺用水年度水质检测未包含重金属铅、砷、汞、镉等项目。
  四、物料与产品管理存在的问题
  6.原料库、包材库、成品库的部分物料和产品未离墙、离地存放。
  7.企业未按规定留样,留样室内仅有部分产品留样,每种产品仅留样1瓶,未达到留样数量应至少满足产品质量检验需求两倍的要求。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,重庆市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日



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