与执业药师的成长

我国是自1994年开始推行执业药师资格制度的，至2018年，我国的执业药师资格制度已整整走过24年的发展历程。风雨兼程，春华秋实。24年来，国家执业药师主管部门积极采取有效措施，在制定法规、培训考试、注册监管、提高素质、盘活资源等方面做了大量工作，逐步建立了以考试认定、注册监管、继续教育为框架的管理制度。多年从事药事管理研究的我，有幸见证了我国执业药师资格制度从无到有，从小到大，生根、发芽、开花、结果，执业药师专业水平、含金量逐步提升。截止到2017年底，全国通过执业药师资格考试的总人数累计已达95.36万人；截止到今年6月底，全国执业药师注册人数为430058人，平均每万人口执业药师人数为3.1人。这支队伍在指导公众合理用药、保障公众身体健康方面发挥了重要作用。
　　见证起航
　　1994年3月15日，原人事部与原国家医药管理局印发《执业药师资格制度暂行规定》及考试实施办法，开始在全国药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度，并于1995年10月组织了首次全国执业药师资格考试。1995年7月5日，原人事部与国家中医药管理局印发《执业中药师资格制度暂行规定》及考试实施办法，开始在中药生产和中药流通领域实施执业中药师资格制度。
　　1995年，我参加了考试用书《药事管理知识》《药事法规解说》的编写任务，当年5月，这两本书由原国家医药管理局教材办公室内部印发，作为全国执业药师资格考试指定用书。除参加编写考试教材外，我还参与了《药事管理与法规》科目的考试命题、3次审题和试卷组卷工作。当年是首次执业药师资格考试，编制试题非常重要。为做好此项工作，原国家医药管理局科教司在组织命题过程中，要求命题专家严格根据执业药师岗位设置和职责规范的要求来命题，考试试题采用在全国范围内广泛征集试题及专家出题相结合的方式。同时，原国家医药管理局科教司于1995年6月、8月在北京召开了两次试题审稿会。人事部考试中心于1995年8月29日～9月2日，在北京召开了试题终审会。20多年过去了，回想起当年参与命题、审题会议，我既感到神圣，又感到责任重大。命题会议时间紧、任务重、责任大，每个环节丝毫不敢懈怠。有时为了一道题，参会人员需要反复讨论、推敲。命题会期间，《药事管理与法规》科目组天天加班，大家眼睛都熬红了，稍作休息后，又投入到工作中。
　　考试结束后，原国家医药管理局科教司组织我们命题审题专家编写了《1995年全国执业药师资格考试试题与解答》一书。在编写试题与解答时，我们对有迷惑性的错误选项或非最佳选项对比性加以解说，在每题解答中对有关核心业务要点作了简介，以便考生掌握正确概念，学会明辨正误。
　　统一称谓
　　1998年10月，国家药监部门在北京召开了执业药师专家组会议，研究执业药师统一管理的事宜。在此之前，执业药师和执业中药师是分属两个部门管理的。这次的专家组会议，是将执业药师和执业中药师两个专家组第一次联合起来开会，大家的观点需要磨合、交流，认识需要统一。
　　在讨论发言时，我认为，执业药师统一管理是必然趋势，名称不宜过多。我提出了应参照《药品管理法》药品定义的表述来称谓执业药师——我们国家药品包括化学药品和中药原料药和制剂，但统称为药品。执业药师和执业中药师可以借鉴药品定义，统称为执业药师，分药学类和中药类注册，分类执业。我的发言得到了参会专家和领导的认可。会议结束后，国家药监部门组织专家修订《执业药师资格制度暂行规定》，包括我在内的4名专家认真研究，逐条逐款进行推敲，增加了新内容，完成了修订任务。经过审定，1999年4月1日，《执业药师资格考试实施办法》发布实施，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师，实行全国统一政策、统一大纲、统一考试、统一注册和统一管理。该文件一直使用至今。
　　著书立说
　　1995年忙碌过后，我又连续参与了9年执业药师考试命题、审题工作，担任6版考试大纲的编写委员和审定委员，以及继续教育大纲讨论、师资培训授课、执业药师立法调研等建立国家执业药师资格制度的多项工作。然而，我的内心总有点遗憾，觉得自己应该再做些什么。
　　2014年，在我国推行执业药师资格制度20年之际，作为一名多年参加执业药师工作的老同志，我深感有责任和义务来编写一本总结我国实施执业药师资格制度的书，回顾以往走过的历程，总结经验，找出不足，以促进我国执业药师资格制度的创新发展。在总结过往和查阅大量文献资料的基础上，2014年，我组织有关人员编写了《中国执业药师资格制度20年》（1994~2014）一书，对建立执业药师资格制度框架、认定工作、考试、注册管理、继续教育、立法工作，以及我国执业药师资格制度存在的问题及建议等方面进行了概括论述。
　　2009年和2017年，我还参加了《执业药师资格制度暂行规定》文件的修订，结合新时期的要求对参加执业药师资格考试条件、注册条件、考试周期、注册年限、职责、监督管理等内容进行了修改。让我欣慰的是，专家们讨论的意见，已经被相关部门采纳了。今年8月22日，国家药品监督管理局网站公布了《执业药师职业资格制度规定（征求意见稿）》， 这体现了我国执业药师管理工作在不断地发展和进步。
　　当然，我们今后在推进执业药师资格制度健康发展方面还有很多工作要做，比如促进执业药师法早日出台，提高执业药师的业务水平和综合技能，充分发挥其药学服务功能……这些只要我们脚踏实地地去实践，去奋斗，未来我们的执业药师，就一定能更好地帮助患者优化用药效果，承担起患者的用药监护责任。
     西安交通大学药学院教授 杨世民
     原文刊载于2018年9月21日中国医药报第02版

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