Cordis Corporation对球囊扩张导管主动召回

康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于导管管身爆裂试验不合格，生产商Cordis Corporation对球囊扩张导管（注册证编号：国械注进20173771423）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2018年10月22日

2-1.png

2-2.png
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2061/331391.html