Beckman Coulter, Inc.对脂肪酶测定试剂盒（酶法）主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于使用M712448批次的脂肪酶测定试剂盒（酶法）检测质控和病人样本可能会造成回收率低于之前批次试剂的情况，生产商Beckman Coulter, Inc.对脂肪酶测定试剂盒（酶法）（注册证编号：国械注进20172400780）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2018年10月22日

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http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2061/331390.html