2018最全盘点！这些药被修订说明书、注销批文

▍来源：国家药监局/健康时报    整理：赛柏蓝


2018年已接近尾声，回看这一年，国家药监局多次发布公告，大批药品被修订说明书，同时，大批药品被注销批文。

▍大批药品被修订说明书

据不完全统计，今年截至目前，国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知，有将近100个药品被修订了说明书。





听到“修订说明书”，可能有人会感到紧张。其实，说明书的修订对药品而言，具有十分重要的意义。

俗话说，是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应，说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息，也是修订最多的部分。

国家药监局对一些药品修订说明书时，在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明，例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等，进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

修订药品说明书，也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果，是对该类药品认识的深化，目的是促进医患双方合理用药。

▍大批药品被注销批文

今年以来，国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计，截至目前，已有将近30个药品被注销批文。





注销的药品批准文号分两种情况，有企业主动申请注销的，也有国家药监局组织再评价后认为该药使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件，停止在我国生产、销售和使用。

此前，有读者表示，已经注销批文的药，还有医院在处方。需要强调一点，只要这些药品不是因为使用风险问题被国家药监局撤销批准文号，而是企业主动注销，这种情况并不需要召回产品。在撤销公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖并不违规。

用药无小事。以下是赛柏蓝结合国家药监局公告、健康时报，盘点2018年被修订说明书、注销批文的部分药品及其注意事项，仅供参考。

附：被修订说明书、注销批文的部分药品名单

感冒用药：

止咳化痰用药：

解热镇痛药：

心脑血管药物：

胃肠道疾病用药：

抗过敏药物：

中药注射剂：

跌打损伤、骨科用药：

其他：

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