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[药品和医疗器械监管] 关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第12...

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极度无情 发表于 2018-12-19 20:41:28 | 显示全部楼层 |阅读模式




关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第126号)
2018年12月18日 发布
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
     2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则

国家药监局
2018年12月10日

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件2.doc


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