对妮维雅（上海）有限公司飞行检查通报

对妮维雅（上海）有限公司飞行检查通报

2018年12月19日 发布

编号：20180044 企业名称 妮维雅（上海）有限公司 企业法定代表人 Ralph Dieter Gusko 化妆品生产许可证编号 沪妆20160022 社会信用代码 （组织机构代码） 91310000607299782D 企业负责人 杨奕 质量负责人 许玲 生产地址 上海市青浦区北盈路1659号 检查单位 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 上海市食品药品监督管理局 事由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题 　　检查中发现一般缺陷4项，未发现严重缺陷。 　　一、机构与人员存在问题 　　1.抽查原料12031-90000-00（批号：0115881）入厂检验原始记录，检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。 　　二、厂房与设施存在问题 　　2.30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。 　　三、生产管理存在问题 　　3.新产品小样测试间中发现一无标识塑料桶，装有不明蓝色物质。 　　4.配制间敞开存放已清洁过滤器，相邻区域敞开存放编号为00693-90000-00粉状物料，已清洁过滤器存在被污染风险。 处理措施 针对该公司检查中发现的问题，上海市药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。 发布日期 2018年12月19日

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